Indicaciones De Uso; Advertencias Y Precauciones - Invuity PhotonSaber Y Gebrauchsanweisung

Descripción
El iluminador manual con aspiración PhotonSaber Y es un instrumento manual que proporciona iluminación al
campo quirúrgico mediante una fuente de luz de alta intensidad y, al mismo tiempo, aspira el campo quirúrgico
con una fuente de aspiración. El iluminador manual PhotonSaber Y está disponible con distintas puntas.
Es un producto de un solo uso, se suministra estéril y sin pirógenos y no está hecho de látex de goma natural.
El iluminador manual PhotonSaber Y es compatible con el cable de fibra óptica simple de Invuity, con las
fuentes de luz quirúrgicas de 300 vatios disponibles en el mercado (con filtro para la radiación infrarroja) y con
los tubos de aspiración médicos disponibles en el mercado. El producto viene embalado con un mango tipo
pistola para mejorar la ergonomía y un estilete que se puede utilizar para limpiar la canulación del producto
mientras se utiliza.

Indicaciones de uso

El iluminador manual PhotonSaber Y ha sido diseñado para proporcionar iluminación proveniente de una
fuente de luz de alta intensidad y para aspirar el lecho quirúrgico.
Contraindicaciones
No hay contraindicaciones conocidas.
Para uso con
Descripción
Cable de fibra óptica simple, 3,05 m, ACMI
Cable de fibra óptica simple, rosa, 3,05 m, ACMI
Cable de fibra óptica bifurcado, 3,50 m, ACMI

Advertencias y precauciones

Limpieza y esterilización:
• El iluminador PhotonSaber Y se suministra estéril y ha sido diseñado para un solo uso. Utilícelo
y deséchelo siguiendo la práctica médica aceptada y la legislación y los reglamentos locales, estatales
y federales aplicables. NO LO REPROCESE.
Modo de uso:
• Solo los trabajadores cualificados deben manejar y utilizar el iluminador manual PhotonSaber Y.
• Inspeccione el producto y el embalaje antes de utilizarlo. No utilice el producto si el embalaje está
abierto o dañado.
• Utilice el iluminador manual PhotonSaber Y solo con el cable de fibra óptica de Invuity adecuado y con
una fuente de luz quirúrgica que tenga un conector de salida ACMI para conectar el cable. Si utiliza
otros cables de fibra óptica, puede generar un calor excesivo en el conector y producir lesiones al
paciente o usuario.
• NO UTILICE el producto con una fuente de luz superior a 300 vatios. Si utiliza el iluminador manual
PhotonSaber Y con una fuente de luz quirúrgica que tenga una potencia luminosa superior a 300 vatios
o una fuente de luz quirúrgica sin un filtro de radiación infrarroja (IR), puede producirle lesiones
térmicas al paciente o usuario o dañar el equipo. Cuando utilice fuentes de luz quirúrgicas de alta
potencia, reduzca la potencia luminosa para evitar producir daños térmicos al iluminador manual
PhotonSaber Y.
• NO UTILICE el producto con una fuente de luz quirúrgica de plasma BFW ChromaLUME turbo.
Esta fuente de luz no es compatible con el iluminador manual PhotonSaber Y.
IFU 14461 Rev A
PhotonSaber Y – Instrucciones de uso
REF
FC1S
FC1SP
FC1B
14