Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Aesculap
®
Neuropilot IV + EA
Legend
1 Vridknapp (X-riktning)
2 Vridknapp (Z-riktning)
3 Vridknapp (Y-riktning)
4 Reduceringshylsa
5 Mutter
6 Adapter
7 Vridknapp (fixering)
8 Hållarmens hylsa
Symboler på produktet och förpackning
OBS! Allmän varningssymbol
OBS! Följ anvisningarna i medföljande dokument
Användningsändamål
Neuropilot IV + EA används som hållare inom neurokirurgin för att fixera och finpositionera endoskop eller trokarer.
Den är speciellt konstruerad för endoskop-assisterade operationer, men kan också användas för helendoskopiska
intraventrikulära ingrepp.
Neuropilot IV + EA får endast användas tillsammans med hållarmen (RT040R och FF168). Med vridknappar finposi-
tioneras endoskopet eller trokaren i neuropiloten IV + EA i tre riktningar.
Säker hantering och färdigställande
►
Endast personer med erforderlig utbildning, kunskap eller erfarenhet får driva och använda produkten med till-
behör.
►
Läs, följ och spara bruksanvisningen.
►
Använd produkten endast enligt bestämmelserna, se Användningsändamål.
►
Rengör den fabriksnya produkten maskinellt när transportförpackningen har avlägsnats och före den första ste-
riliseringen.
►
Förvara fabriksnya eller oanvända produkter på torr, ren och skyddad plats.
►
Kontrollera produkten visuellt före varje användning med avseende på följande: lösa, krökta, trasiga, spruckna,
utslitna eller avbrutna delar.
►
Använd inte skadade eller defekta produkter. Sortera genast ut skadade produkter.
►
Byt omgående ut skadade delar mot originalreservdelar.
Användning
►
Kontrollera att reduceringshylsan passar ihop med det endoskop resp. den trokar som skall användas.
►
Beakta endoskopets resp. trokarens bruksanvisning.
►
Vrid vridknappen 7 moturs ända till anslaget, se Bild 1.
►
Skjut in endoskopet/trokaren uppifrån in reduceringshylsan 4 i Neuropilot IV + EA.
►
För in endoskopet ända till anslaget i reduceringshylsan 4 för att undvika ogynnsamma hävarmseffekter och att
glaslinserna i endoskopet krossas.
►
Vrid vridknappen 7 medurs tills endoskopet/trokaren sitter fast.
Endoskopet/trokaren är fixerad.
►
Innan operationen vrids vridknapparna 1, 2 och 3 så att Neuropilot IV + EA trokaraxel är centrerad i alla rikt-
ningar, se Bild 2.
►
Under operationen finpositioneras endoskopet/trokaren i Neuropilot IV + EA med vridknapparna 1, 2 och 3:
– Med vridknappen 1 i X-riktning
– Med vridknappen 2 i Z-riktning
– Med vridknappen 3 i Y-riktning
Demontering
Demontera Neuropilot IV + EA från hållarmen
►
Beakta hållarmens bruksanvisning.
►
Skruva på muttern 5, se Bild 3.
►
Skruva på hållarmens hylsa 8 för att osäkra snabbkopplingen.
►
Skjut hylsan 8 framåt och ta ut adaptern 6 ur hållarmens snabbkoppling.
Ta bort reduceringshylsan
►
Vrid vridknappen 7 moturs, se Bild 4.
►
Tryck ut reduceringshylsan 4 underifrån ur öppningen och dra ut den uppifrån.
Montering
Montera Neuropilot IV + EA i hållarmen
►
Beakta hållarmens bruksanvisning.
►
Vrid vridknapparna 1, 2 och 3 så att Neuropilot IV + EA endoskop- resp. trokaraxel är centrerad i alla riktningar.
►
Skruva på muttern 5 mot pilens riktning.
►
Skjut adaptern 6 i hållarmens snabbkoppling tills hylsan 8 hoppar tillbaka, se Bild 5.
►
För att säkra snabbkopplingen mot oavsiktlig öppning skruvas hållarmens hylsa 8 igen.
►
Skruva på muttern 5 tills Neuropilot IV + EA sitter fast.
Sätta in reduceringshylsa
Utskruvning av reduceringshylsan till operationsfältet av misstag!
►
Sätt alltid in reduceringshylsan från proximalt till distalt.
VARNING
►
Välj reduceringshylsa 4 så att den passar till det endoskop eller trokar som används.
►
Vrid vridknappen 7 moturs ända till anslaget, se Bild 6.
►
Sätt alltid in reduceringshylsan 4 från proximalt till distalt.
►
Skjut in reduceringshylsan 4 uppifrån i öppningen tills den hakar i hörbart.
Validerad beredningsmetod
Allmänna säkerhetsanvisningar
Tips
Följ nationella lagbestämmelser, nationella och internationella standarder och direktiv och de egna hygienreglerna
för beredningen.
Tips
Följ gällande nationella föreskrifter för beredning av produkterna om patienterna har Creutzfeldt-Jakobs sjukdom
(CJS), vid misstanke om CJS eller vid eventuella varianter av CJS.
Tips
Maskinell rengöringsprocess är att föredra eftersom rengöringsresultatet blir bättre och säkrare än vid manuell ren-
göring.
Tips
Observera att en fullgod rengöring av denna medicintekniska produkt kan säkerställas först efter en föregående vali-
dering av rengöringsprocessen. Användaren/den som utför beredningen har ansvaret för detta.
För valideringen användes den rekommenderade kemikalien.
Tips
Om ingen avslutande sterilisering genomförs måste ett desinfektionsmedel med virucid verkan användas.
Tips
Aktuell
information
om
beredning
och
www.extranet.bbraun.com
Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i Aesculap-sterilcontainer systemet.
Allmänna anvisningar
Fasttorkade resp. fixerade OP-rester kan försvåra rengöringen resp. göra den verkningslös och leda till korrosion. Det
får därför inte gå längre tid än 6 timmar mellan användningen och beredningen, och inga fixerande förrengörings-
temperaturer på >45 °C och fixerande desinfektionsmedel (med aktiv substans: aldehyd, alkohol) får användas.
Överdoserade neutralisationsmedel eller grundrengöringsmedel kan leda till kemiskt angrepp och/eller till att laser-
skriften bleknar och inte går att läsa visuellt eller maskinellt på rostfritt stål.
På rostfritt stål leder klor- eller kloridhaltiga rester, t.ex. i OP-rester, läkemedel och koksaltlösningar, som finns i vatt-
net för rengöring, desinfektion och sterilisering till korrosionsskador (gropfrätning, spänningskorrosion) och därmed
till att produkterna förstörs. För att avlägsna resterna måste tillräcklig sköljning med totalt avsaltat vatten och åtföl-
jande torkning utföras.
Eftertorka vid behov.
Endast sådana processkemikalier får användas som är kontrollerade och godkända (t.ex. VAH- eller FDA-godkän-
nande eller CE-märkning) och har rekommenderats av kemikalietillverkaren när det gäller materialkompabilitet.
Samtliga användningsföreskrifter från kemikalietillverkaren ska efterföljas strikt. I annat fall kan följande problem
uppstå:
■
Optiska förändringar av materialet som t.ex. blekning eller färgförändringar på titan eller aluminium. På alumi-
nium kan synliga ytförändringar uppträda redan vid pH-värde >8 i användnings-/brukslösningen.
■
Skador på materialet, som t.ex. korrosion, sprickor, brott, åldring i förtid eller svällning.
►
Använd inte metallborstar eller andra skurmedel som skadar ytan, eftersom det då är risk för korrosion.
►
Ytterligare detaljerade anvisningar om hygieniskt säker beredning som är skonsam mot materialet och bibehåller
dess värde finns på www.a-k-i.org, Publications, Red Brochure – Proper maintenance of instruments.
Isärtagning före beredning
►
Demontera produkten enligt anvisningen omedelbart efter användningen.
Förberedelse på användningsplatsen
►
Om det är lämpligt så ska du skölja ej synliga ytor med (helst) avjoniserat vatten. Använd t.ex. en engångsspruta.
►
Avlägsna synliga OP-rester så fullständigt som möjligt med en fuktig, luddfri duk.
►
Transportera produkten torr i sluten avfallsbehållare inom 6 h för rengöring och desinficering.
Förberedelse före rengöringen
►
Demontera produkten före rengöringen, se Demontering.
►
Öppna vridknapparna maximalt.
Rengöring/desinficering
Produktspecifika säkerhetsanvisningar för beredningsmetod
Fara för patienten!
►
Rengör endast produkten med hjälp av en maskin!
FARA
Risk för skador på produkten genom olämpliga rengörings-/desinfektionsmedel
och/eller för höga temperaturer!
►
Använd rengörings- och desinfektionsmedel enligt tillverkarens anvisningar,
– som är tillåtna för t.ex. aluminium, plast och rostfritt stål,
OBSERVERA
– och som inte angriper mjukgörare (t.ex. silikon).
►
Observera uppgifterna om koncentration, temperatur och verkningstid.
►
Överskrid inte den högsta tillåtna rengöringstemperaturen på 60 °C.
►
Använd inte kemikalier med oxiderande verkan (t.ex. H
ning/skiktförlust.
►
Använd lämpliga rengörings-/desinfektionsmedel vid våtrengöring. För att undvika skumbildning och försämring
av processkemins effekt: Skölj produkten noga i rinnande vatten före maskinell rengöring och desinficering.
Validerad procedur för rengöring och desinficering
Validerad metod
Särskilt
■
Inledande manuell rengöring med
Rengöringsborste: t.ex.
ultraljud och borste följt av alkalisk
TA007747
rengöring med maskin och värme-
■
Engångsspruta 20 ml
desinfektion
■
Lägg produkten i en trådkorg
som är lämplig för rengöring (se
till att alla delar är åtkomliga).
■
Lägg produkten med öppnad
led på trådkorgen.
materialkompatibilitet
finns
på
Aesculaps
O
) för maskinell rengöring, eftersom de kan leda till blek-
2
2
Referens
Kapitel Maskinell rengöring/desin-
ficering med manuell förrengöring
och underkapitel:
■
Kapitel Manuell förrengöring
med ultraljud och borste
■
Kapitel Maskinell alkalisk ren-
göring och termisk desinfice-
ring
extranät
på
Werbung
Inhaltsverzeichnis
