Použitie
Chirurg stanoví operaèný plán, ktorý špecifikuje a vhodne dokumentuje nasledovné:
• Výber a dimenzovanie implantaèných komponentov
• Umiestnenie implantaèných komponentov
• Stanovenie intraoperatívnych orientaèných bodov
Pred použitím musia by† splnené nasledujúce podmienky:
• Všetky potrebné implantaèné komponenty musia by† k dispozícii
• Vysoko sterilné operaèné podmienky
• Implantaèné nástroje vrátane špeciálnych nástrojov implantaèného systému spoloènosti Aesculap musia by†
úplné a funkèné
• Chirurg a operaèný tím poznajú informácie o operaènej technike, o sortimente a inštrumentári implantátov; tieto
informácie sú kompletne k dispozícii priamo na mieste.
• Musia by† oboznámení so všetkými lekárskymi pravidlami, stavom vedy a obsahmi príslušných vedeckých
publikácií medicínskych autorov
• V prípade nejasnej predoperaènej situácie a pri implantátoch v ošetrovanej oblasti sa musia vyžiada† informácie
od výrobcu.
Pacient bol pouèený o zákroku a bol zadokumentovaný jeho súhlas s nasledujúcimi informáciami:
• Ošetrením fraktúry pomocou implantátov sa pôvodná anatómia kosti za urèitých okolností nedá úplne znovu
obnovi†.
• Po ošetrení fraktúry môže by† obmedzená funkènos† pri¾ahlých kåbov.
• Po ošetrení fraktúry môžu nasta† bolesti.
• Implantáty sa nesmú pre†ažova† extrémnou zá†ažou, †ažkou telesnou prácou a športom. Pri pre†ažení, napr. v
dôsledku pádu, vzniká nebezpeèenstvo uvo¾nenia alebo zlomenia materiálu.
• Pacient musí by† upozornený na hranice za†ažite¾nosti implantátu a musí dosta† zodpovedajúce pravidlá
správania. Implantáty nepreberajú za†aženie a funkènos† v takom rozsahu, ako to vie prevzia† zdravá kos†.
Nebezpeèenstvá pri prekroèení pravidiel správania sa pacientovi objasnia.
• Pri uvo¾neniach implantátov, posunoch fragmentov, pseudoartrózach alebo pri iných komplikáciách môže by†
potrebná revízna operácia.
• Pacient sa musí podrobi† pravidelnej lekárskej dodatoènej kontrole.
• Ošetrujúci lekár rozhoduje o èase, kedy sa má osteosyntéza implantátov èiastoène alebo úplne odstráni†
operaèným zákrokom.
Skontrolujte správnu montáž dosky na cie¾ovom prístroji: Vrták prestrète cez prevàtanú dutinku a cie¾ový otvor a
veïte ho cez otvor navàtaný v platnièke.
Komplikácie pri nesprávnom použití a/alebo nesprávnom posúdení/ošetrení zlomeniny!
Používajte nosné skrutky s vhodnou dåžkou.
Implantáty správne vyrovnajte.
S implantátmi zaobchádzajte opatrne.
UPOZORNENIE
Explantácia
Upozornenie
Pri odstraòovaní implantátu môžu nasta† komplikácie spôsobené pevne držiacimi implantátmi, vrasteným
kostným tkanivom atï. Za urèitých okolností sa implantáty a/alebo inštrumentárium môžu poškodi†. Pre
takéto prípady sa odporúèa špeciálne inštrumentárium, ktoré si môžete vyžiada† v spoloènosti Aesculap. Toto
inštrumentárium by malo by† k dispozícii pri každej explantácii. Pre odlomené implantáty je k dispozícii
takisto špeciálne inštrumentárium. Dodržiavajte pri tom návod na použitie!
Ïalšie informácie o implantaèných systémoch B. Braun/Aesculap si môžete kedyko¾vek vyžiada† v spoloènosti
B. Braun/Aesculap alebo v príslušných poboèkách spoloènosti B. Braun/Aesculap.
Distribútor
B. Braun Medical s.r.o.
Handlovská 19
Bratislava
851 01 Slovensko
Tel.: 00420 263 838 920
info@bbraun.sk
TA-Nr.: 012010
05/11
Änd.-Nr.: 43219