Ostrze¯enie - B. Braun Aesculap Targon FN Gebrauchsanweisung

Sterylizacja
Walidowana metoda sterylizacji
– Sterylizacja parowa z zastosowaniem pró¿ni frakcjonowanej
– Sterylizator parowy zgodny z DIN EN 285 i walidowany w oparciu o DIN EN ISO 17665
– Sterylizacja metod¹ pró¿ni frakcjonowanej w temp. 134 °C/czas przetrzymania: 5 min
W przypadku równoczesnej sterylizacji wielu produktów w jednym sterylizatorze parowym: nale¿y uwa¿aæ, aby
nie zosta³a przekroczona maksymalna dopuszczalna masa produktów poddawanych sterylizacji w sterylizatorze
parowym, podana przez producenta sterylizatora.
Przechowywanie
Sterylne produkty nale¿y przechowywaæ w opakowaniach szczelnych wobec zarodników, zabezpieczonych przed
py³em, w suchym, ciemnym pomieszczeniu o wyrównanej temperaturze.
Zastosowanie
Lekarz przeprowadzaj¹cy zabieg opracowuje plan operacji z okreœleniem i udokumentowaniem nastêpuj¹cych
danych:
• Dobór poszczególnych komponentów implantu i ich rozmiarów
• Pozycjonowanie komponentów implantu w koœci
• Wyznaczenie œródoperacyjnych punktów orientacyjnych
Przed przyst¹pieniem do zabiegu nale¿y upewniæ siê, ¿e spe³nione zosta³y nastêpuj¹ce warunki:
• Wszystkie niezbêdne komponenty implantu s¹ dostêpne i gotowe do u¿ycia
• Zapewnione zosta³y warunki pe³nej aseptyki
• Instrumenty konieczne do implantacji, w tym specjalnie do tego celu przeznaczony zestaw instrumentów
implantacyjnych firmy Aesculap s¹ kompletne i w pe³ni sprawne
• Lekarz wykonuj¹cy zabieg oraz zespó³ operacyjny s¹ dok³adnie zaznajomione z technik¹ operacyjn¹, z implantami
i z narzêdziami, które zostan¹ u¿yte do zabiegu. Pe³na informacja na ten temat jest dostêpna w sali operacyjnej.
• Wymagana jest znajomoœæ zasad sztuki lekarskiej, aktualnego stanu wiedzy oraz treœci w³aœciwych publikacji
naukowych przygotowanych przez autorów ze specjalizacj¹ medyczn¹
• W przypadku w¹tpliwoœci podczas planowania przedoperacyjnego, a tak¿e w sytuacji, gdy implant ju¿ za³o¿ono,
zasiêgniêto dodatkowych informacji u producenta
Pacjentowi wyjaœniono procedurê operacyjn¹ i udokumentowano, ¿e zrozumia³ on nastêpuj¹ce informacje:
• Poprzez opatrzenie z³amania implantami, w pewnych warunkach nie da siê w ca³oœci odtworzyæ pierwotnej
anatomii koœci.
• Po opatrzeniu z³amania ruchomoœæ s¹siaduj¹cych stawów mo¿e zostaæ ograniczona.
• Po opatrzeniu z³amania mog¹ wyst¹piæ reakcje bólowe.
• Implantów nie wolno przeci¹¿aæ i poddawaæ ekstremalnym obci¹¿eniom w zwi¹zku z ciê¿k¹ prac¹ fizyczn¹ lub
aktywnoœci¹ sportow¹. W razie przeci¹¿enia, np. tak¿e wskutek upadku, istnieje ryzyko obluzowania lub z³amania
materia³u.
• Pacjentowi nale¿y uzmys³owiæ granice wytrzyma³oœci implantu i wskazaæ odpowiednie regu³y postêpowania.
Implanty nie mog¹ przej¹æ obci¹¿eñ i funkcji, które mo¿e przej¹æ zdrowa koœæ. Pacjentowi nale¿y uzmys³owiæ
niebezpieczeñstwa wynikaj¹ce z naruszenia zalecanych regu³ postêpowania.
• W razie obluzowania siê implantów, przemieszczenia fragmentów, wyst¹pienia pseudoartroz lub innych
komplikacji mo¿e byæ niezbêdna operacja rewizyjna.
• Pacjent musi poddawaæ siê regularnej kontroli lekarskiej.
• Lekarz prowadz¹cy decyduje o terminie, w którym zastosowane do zespolenia kostnego maj¹ zostaæ czêœciowo
lub ca³kowicie usuniête w drodze zabiegu operacyjnego.
Poprawnoœæ monta¿u p³ytki nale¿y sprawdziæ za pomoc¹ urz¹dzenia celuj¹cego: Wiert³o nale¿y prze³o¿yæ przez
tulejê i otwór celuj¹cy i przeprowadziæ przez otwór p³ytki.
Komplikacje wskutek niew³aœciwego zastosowania i/lub b³êdnej oceny/b³êdnego
leczenia z³amania!
U¿ywaæ œrub noœnych o odpowiedniej d³ugoœci.
Implanty nale¿y poprawnie ustawiæ.
OSTRZE¯ENIE
Ostro¿nie obchodziæ siê z implantami.
Eksplantacja
Wskazówka
Podczas usuwania implantu mog¹ wyst¹piæ komplikacje spowodowane przez mocno osadzone implanty,
wroœniêt¹ tkankê kostn¹ itp. W pewnych warunkach mo¿e dojœæ do uszkodzenia implantów lub
instrumentarium. Do tego rodzaju przypadków polecane jest specjalne instrumentarium, które mo¿na zamówiæ
w firmie Aesculap. Instrumentarium to powinno byæ do dyspozycji przy ka¿dej operacji eksplantacyjnej. Do
dyspozycji jest tak¿e instrumentarium przeznaczone do od³amanych implantów. Nale¿y przestrzegaæ instrukcji
obs³ugi dotycz¹cej tego zagadnienia!
Wiêcej informacji na temat systemów implantacyjnych firmy B. Braun/Aesculap mo¿na uzyskaæ bezpoœrednio w
firmie B. Braun/Aesculap lub u regionalnego przedstawiciela firmy.
Distributor
Aesculap Chifa Sp. z o. o.
ul Tysi¹clecia 14
64-300 Nowy Tomyœl
Tel.: +48 61 44 20 300
Fax: +48 61 44 20 282
E-mail: ats.acp@bbraun.com
TA-Nr.: 012010 05/11 Änd.-Nr.: 43219