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Nachweis von infektiösen Organismen
Das Vorhandensein infektiöser Organismen wird im Rahmen der Objektträgerüberprüfung
festgestellt, um die klinische Beurteilung des Falls zu erleichtern. In diese Studie wurden
Objektträger aufgenommen, die drei Klassen von Organismen umfassten: Trichomonas, Candida
und Coccobacilli. In den folgenden Tabellen wird der Nachweis jedes Organismus bei TIS-
gestützter Überprüfung und Überprüfung von Zielobjekten in der Galerie einer Genius Digital
Diagnostic Review Station verglichen. Für jede Tabelle werden die positiven und negativen
Übereinstimmungsraten in Bezug auf das TIS-gestützte Ergebnis angegeben. Die
Gesamtnachweisrate für jeden Organismus und die Differenz der Nachweisraten (TIS – OOI)
sind ebenfalls enthalten.
Übereinstimmung zwischen TIS-gestützter Überprüfung und OOI-Studienergebnissen
Übereinstimmungsraten
Nachweisraten
Die Nachweisrate für Trichomonas betrug für das Genius Digital Diagnostics System 3,9 % im
Vergleich zu 3,5 % für die TIS-gestützte Überprüfung.
Genius™ Digital Diagnostics System
Tabelle 4. Nachweis von Trichomonas:
TRICH
-
OOI
+
PPA
NPA
TIS
OOI
(Diff)
Gebrauchsanweisung
TIS
-
+
246
1
2
8
89 %
(57 %, 98 %)
99 %
(97 %, 100 %)
3,5 %
(1,9 %, 6,5 %)
3,9 %
(2,1 %, 7,0 %)
-0,4 %
(-2,5 %, 1,6 %)
Deutsch AW-22963-801 Rev. 001
3-2021 8/14
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