Sovellettavien Standardien Luettelo - Hillrom Allen Yellofins Apex Gebrauchsanweisung

KÄYTTÖOHJE
5.

Sovellettavien standardien luettelo:

Järjestysnro
1 IEC 60601-1
Edition 3.1
2 IEC 60601-2-46
- Sähkökäyttöiset
lääkintälaitteet -
Osa 2-46
3 EN/ISO 10993-1
4 EN/ISO 10993-5
5 EN/ISO 10993-10
Asiakirjan numero: 80028475
Versio: A
Standardit
Perusturvallisuutta ja olennaista suorituskykyä
koskevat yleiset vaatimukset.
Leikkauspöytien perusturvallisuutta ja olennaista
suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset.
Lääkinnällisten laitteiden biologinen arviointi Osa 1:
Arviointi ja testaus riskinhallintaprosessissa.
Lääkinnällisten laitteiden biologinen arviointi Osa 5:
In vitro -sytotoksisuustestit.
Lääkinnällisten laitteiden biologinen arviointi Osa 10:
Ärsytys- ja ihon herkistymistestit.
Kuvaus
Sivu 399
Suomi
Julkaisupäivä: 26. marraskuuta 2020
Viitteen tyhjä malli: 80025117 Versio F