B. Braun OMNI Gebrauchsanweisung Seite 21
Akutsystem zur blutreinigung
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Andere Handbücher für OMNI:
- Gebrauchsanweisung (466 Seiten) ,
- Gebrauchsanweisung (525 Seiten) ,
- Gebrauchsanweisung (582 Seiten)
Inhaltsverzeichnis
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Sicherheit
2.5.4.6
Personalruf
Die OMNI bietet eine Personalrufschnittstelle, die mit dem zentralen
Personalrufnetzwerk der Klinik verbunden werden kann (siehe Kapital 9.12
Schnittstellen (464) für nähere Informationen). Die Schnittstelle ist galvanisch
getrennt.
2.5.4.7
Netzwerkanbindung
Es ist Aufgabe der verantwortlichen Organisation für die Einbindung der
OMNI in ein Patientendatenmanagementsystem oder Personalrufnetzwerk zu
sorgen. Es sind dabei folgende Aspekte zu berücksichtigen:
•
Die
Anbindung
an
Personalrufnetzwerk einschließlich anderer Geräte könnte zu bislang
unbekannten Risiken für Patienten, Anwender oder Dritte führen.
•
Es ist Aufgabe der verantwortlichen Organisation, diese Risiken zu
identifizieren, zu analysieren, zu bewerten und zu kontrollieren.
•
Änderungen am Netzwerk könnten neue Risiken bergen, die einer
zusätzlichen Analyse bedürfen. Zu Änderungen am Netzwerk zählen:
- Änderungen der Netzwerkkonfiguration
- Anschluss zusätzlicher Elemente
- Trennung von Elementen
- Geräte-Updates
- Geräte-Upgrades.
2.5.4.8
Einmalartikel
WARNUNG!
Lebensgefahr für den Patienten aufgrund Fehlfunktion des Geräts, falscher
Medikation oder Kreuzinfektion.
•
In Verbindung mit der OMNI sind ausschließlich Schlauchsets und
Spritzen zum Einmalgebrauch, wie vom Hersteller ausdrücklich
angegeben, zu verwenden.
2.5.5
Produkt Laserklasse II
Die OMNI ist mit einem Barcodescanner ausgestattet. Bei dem Laser des
Barcodescanners handelt es sich um einen Laser der Klasse 2 / 1M LED
Produkt
gemäß
IEC
kontinuierliche Laserstrahlung während eines Scans). Er erfüllt die US-
Bundesverordnungen 21 CFR 1040.10 und 1040.11, ausgenommen
Abweichungen gemäß Laser Notice Nr. 50 vom 24. Juni 2007.
WARNUNG!
Gefahr der Augenverletzung! Wenn das Schlauchset in Vorbereitung
gescannt wird, emittiert der Barcodescanner des Geräts einen Laserstrahl der
Klasse 2.
•
Schauen Sie nicht direkt in den Laserstrahl.
IFU 38910393DE / Rev. 1.02.00 / 09.2018
das
Patientendatenmanagementsystem
60825-1:2007
(Pmax=1 mW;
OMNI
2
oder
λ=630-680 nm
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