Enraf Nonius TENSMED S82 Gebrauchsanweisung Seite 36

EMC BEGLEITDOKUMENTE
Kernleistungen
LEISTUNG
Elektrostimulation.
Upload der
Programme aus
dem Speicher.
Ladung der
Batterie.
Das Gerät entspricht den Standards
EN 60601-1: 2006 + A1: 2013
EN 60601-1-2: 2015
EN 60601-2-10: 2015
EN 60601-1-11: 2015
Achtung: Hochfrequenz-Kommunikationsausrüstungen (u.a. Zubehör wie Antennen oder Kabel
von Antennen) müssen mit einem Mindestabstand von 3 Metern von jedem Teil des Geräts
(eingeschlossen Kabel und Zubehör) verwendet werden. Ansonsten könnten Störungen bei der
Leistung des Geräts auftauchen.
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ZUSTAND
Externe Störung
(Burst).
Keine externe
Stromversorgung.
Keine externe
Stromversorgung.
Trennung einer
Elektrode.
Strom zu stark
eingestellt.
Fehler der
gespeicherten Daten.
Überhitzung der
Batterie.
RISIKO
Unlesbare Information auf
dem Bildschirm.
Unterbrechung der
Behandlung.
Unterbrechung der
Behandlung.
Lästige Stimulation oder
schmerzhafter Schlag bei
Wiederverbindung der
Elektrode.
Gefährliche Stimulation.
Unkorrekte Durchführung
eines Programms.
Beschädigung des Geräts,
unlesbare Information auf
dem Bildschirm, Explosion,
Brand.
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WAS SOLL BEACHTET WERDEN
Das Gerät muss die Stimulation unterbrechen.
Das Gerät muss die Stimulation beibehalten und
die Befehle annehmen.
Das Gerät muss darauf hinweisen, dass die
Batterie leer ist und dass die Behandlung
unterbrochen wird.
Das Gerät darf nicht in Betrieb sein, während es
an das Stromnetz angeschlossen ist.
Das Gerät muss fortlaufend den Strom jedes
funktionierenden Kanals überwachen. Falls der
Strom unter einem bestimmten Schwellenwert
liegt, muss das Gerät den Strom im Kanal
zurücksetzen.
Der eingestellte Stromwert muss immer im
selben Maßstab angezeigt werden. Der
eingestellte Wert muss die ganze Zeit angezeigt
werden.
Falls das Gerät kein Kontakt mit der Elektrode
feststellt, muss es den Strom im Kanal
zurücksetzen und dies auf dem Bildschirm
anzeigen.
Das Gerät muss die Richtigkeit der Daten der
Programme überprüfen. Falls Fehler erkennt
werden, muss das Gerät neugestartet werden.
Der Benutzer muss zuerst versuchen, das
Programm wieder durchzuführen; sollte das
Problem anhalten, muss der Benutzer das Gerät
wieder neustarten und die Durchführung des
fehlerhaften Programms vermeiden.
Das Gerät muss bei der Aufladung der Batterie
die Stromversorgung reduzieren, um
Überhitzungen zu vermeiden.
Der Stecker des Ladegeräts und das
Batteriefach müssen mit Sicherungen
ausgerüstet sein, um Gefahren zu vermeiden.