Effetti Collaterali E Interazioni; Sterilizzazione; Requisiti Della Mdd (Reg 93/42/Cee); Consulenti In Prodotti Medicali - miethke M.blue Gebrauchsanweisung

ATTENZIONE
Per portatori di pacemaker: l'impianto di
M.blue può influire sul funzionamento del
pacemaker.

EFFETTI COLLATERALI E INTERAZIONI

Come descritto nella letteratura, nella terapia
dell'idrocefalo con shunt possono verificarsi
le seguenti complicazioni: Infezioni, ostruzioni
causate dalla presenza di proteine /o sangue
nel liquor, drenaggio eccessivo/insufficiente
o, in rari casi, generazione di rumori. L'in-
tegrità del sistema shunt può essere messa
a rischio da violenti urti esterni (incidente,
caduta ecc.).

STERILIZZAZIONE

I prodotti vengono sterilizzati con vapore sotto
stretti controlli. La data di scadenza è indi-
cata sulla confezione. Se la confezione è dan-
neggiata, non utilizzare in nessun caso i pro-
dotti. Non è possibile fornire alcuna garanzia
riguardo alla sicurezza di funzionamento dei
prodotti risterilizzati.

REQUISITI DELLA MDD (REG 93/42/CEE)

La direttiva sui prodotti medicali impone una
documentazione completa della tracciabilità e
del luogo di stoccaggio dei prodotti ed in par-
ticolare degli impianti. Per tale motivo, è pre-
feribile annotare il codice specifico della val-
vola impiantata nella cartella clinica o nella
scheda paziente, per garantire una corretta
tracciabilità. La traduzione di queste istru-
zioni per l'uso in altre lingue è disponibile nel
nostro sito web (https://www.miethke.com/en/
products/downloads).

CONSULENTI IN PRODOTTI MEDICALI

Secondo quanto stabilito della Direttiva sui
prodotti medicali (REG 93/42/CEE), la Chri-
stoph Miethke GmbH & Co. KG nomina con-
sulenti in prodotti medicali che fungono da
interlocutori per tutte le domande relative ai
prodotti.
È possibile contattare i nostri consulenti per i
prodotti medicali al seguente indirizzo:
Telefono +49 331 62083-0
info@miethke.com
ISTRUZIONI PER L'USO | IT

DIMENSIONI

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