проводимых после применения у одного пациента. Повторное применение одноразовых
изделий не допускается. Повторное применение может неблагоприятным образом сказаться
на функциональности устройства и безопасности пациента.
• Нельзя никоим образом изменять или модифицировать имплантаты.
• Прежде чем выбирать подходящий штифт Corail AMT с гидроксиапатитовым покрытием
необходимо учесть весовой диапазон пациента. Эти штифты имеют соответствующую маркировку.
• Качество костного вещества бедренной кости является критическим показателем для
обеспечения фиксации бедренного штифта. Штифт Corail AMT с гидроксиапатитовым
покрытием не следует использовать в ревизионных операциях при недостаточном
количестве костного вещества. При недостатке костного вещества рекомендуется
использовать ревизионный штифт Corail с гидроксиапатитовым покрытием.
• Для обеспечения посадки и поддержки бедренного штифта, особенно при выполнении
ревизионных операций, следует рассмотреть возможность применения костной пластики и
других укрепляющих методик.
Следующие условия, по отдельности или в сочетании, способствуют сильной нагрузке на
пораженную конечность, тем самым подвергая пациента повышенному риску несостоятельности
протеза тазобедренного сустава.
1. Ожирение или избыточный вес пациента.
2. Физический труд.
3. Активные занятия спортом.
4. Высокий уровень активности пациента.
5. Частые падения.
6. Алкогольная или наркотическая зависимость.
7. Другие соответствующие нарушения.
Следующие состояния, по отдельности или в сочетании, могут неблагоприятно влиять на
фиксацию протеза тазобедренного сустава:
1. Выраженный остеопороз или недостаток костной ткани.
2. Метаболические нарушения или использование системных лекарственных препаратов,
которые приводят к прогрессирующему ухудшению костной поддержки имплантата
(например, сахарный диабет, лечение стероидами, иммунодепрессивные препараты и т. д.).
3. Системные или местные инфекции в анамнезе.
4. Выраженные деформации, которые приводят к нарушению фиксации или неправильному
расположению имплантата.
5. Опухоли поддерживающих костных структур.
6. Аллергические реакции на материалы имплантата (например, костный цемент, металл,
полиэтилен).
7. Врожденная дисплазия тазобедренного сустава, при которой костной ткани может быть
недостаточно для поддержки протеза вертлужной впадины при полном эндопротезировании
тазобедренного сустава.
8. Тканевые реакции на компоненты, образующиеся при разрушении имплантата или его
изнашивании.
9. Нарушение функции других суставов (т. е. коленных или голеностопных).
ЕСЛИ ХИРУР ОПРЕДЕЛЯЕТ, ЧТО АРТРОПЛАСТИКА ТАЗОБЕДРЕННО О СУСТАВА ЯВЛЯЕТСЯ ЛУЧШЕЙ
ДОСТУПНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ВОЗМОЖНОСТЬЮ И РЕШАЕТ ПРИМЕНЯТЬ ПРОТЕЗ CORAIL AMT С
ИДРОКСИАПАТИТОВЫМ ПОКРЫТИЕМ У ПАЦИЕНТА, КОТОРЫЙ ИМЕЕТ ЛЮБОЕ ИЗ УКАЗАННЫХ
ВЫШЕ СОСТОЯНИЙ ИЛИ КОТОРЫЙ ПРОСТО МОЛОД И АКТИВЕН, ТО ПАЦИЕНТ ДОЛЖЕН БЫТЬ
ОБЯЗАТЕЛЬНО ИЗВЕЩЕН О НА РУЗОЧНЫХ О РАНИЧЕНИЯХ МАТЕРИАЛОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ
ИЗ ОТОВЛЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ И ФИКСАЦИИ, И ПРОИСТЕКАЮЩЕЙ ОТСЮДА НЕОБХОДИМОСТИ В
СУЩЕСТВЕННОМ УМЕНЬШЕНИИ ИЛИ УСТРАНЕНИИ ВЫШЕУКАЗАННЫХ УСЛОВИЙ.
125