Ambu aScope 4 Broncho Slim Bedienungsanleitung Seite 152

1. Svarbi informacija – perskaitykite prieš naudodami
Prieš pradedant naudoti „aScope 4 Broncho" sistemą, prašome atidžiai perskaityti šias saugos
instrukcijas. Šios instrukcijos gali būti atnaujintos be papildomo įspėjimo. Pageidaujant galima
gauti dabartinės versijos kopijas. Atkreipkite dėmesį, kad šiose instrukcijose neaiškinamos ir
neaptariamos klinikinės procedūros. Čia aprašomos tik pagrindinės endoskopo naudojimo
procedūros ir atsargumo priemonės. Prieš pirmą kartą naudojant endoskopą, operatoriai turi
būti tinkamai apmokyti atlikti klinikines endoskopines procedūras ir susipažinti su šiose ins-
trukcijose pateikta prietaiso paskirtimi, įspėjimais, atsargumo priemonėmis, indikacijomis ir
kontraindikacijomis.
Endoskopui garantija netaikoma.
Šiame dokumente „endoskopas" reiškia instrukcijas, kurios susijusios tik su endoskopu, o
„sistema" reiškia informaciją, susijusią su „aScope 4 Broncho", suderinamu „Ambu" vaizdo
perteikimo prietaisu ir priedais. Jeigu nenurodyta kitaip, „endoskopas" reiškia visus „aScope 4
Broncho" modelius.
1.1. Paskirtis
„aScope 4 Broncho" yra sterilus, vienkartinis, lankstus endoskopas, skirtas endoskopinėms
procedūroms ir tyrimams kvėpavimo takuose ir trachėjoje bei bronchuose.
Endoskopas skirtas vaizdui perduoti į „Ambu" vaizdo perteikimo prietaisą.
Endoskopas skirtas naudoti ligoninėse. Jis skirtas naudoti suaugusiems.
1.2. Kontraindikacijos
Nėra žinomos.
1.3. Klinikinio naudojimo nauda
Kadangi prietaisas yra vienkartinis, iki minimumo sumažėja paciento kryžminės taršos pavojus.
1.4. Įspėjimai ir atsargumo priemonės
ĮSPĖJIMAI
1. Endoskopas yra vienkartinis prietaisas ir jį reikia naudoti pagal įprastinę tokių prietaisų
medicininę praktiką, siekiant išvengti jo užteršimo prieš įleidimą.
2. Endoskopu gauti vaizdai negali būti naudojami kaip nešališka bet kokios patologijos
diagnostika. Gydytojai turi aiškinti ir pagrįsti bet kokį pastebėjimą kitomis
priemonėmis ir atsižvelgdami į paciento klinikines ypatybes.
3. Kartu su endoskopu nenaudokite aktyvios endoskopijos priedų, pvz., lazerinių zondų
ir elektrochirurginės įrangos, nes galite sužaloti pacientą arba sugadinti endoskopą.
4. Šio prietaiso negalima naudoti, jeigu procedūros metu pacientui negalima užtikrinti
pakankamo papildomo deguonies kiekio padavimo.
5. Nenaudoti pacientams, kuriems sutrikęs širdies ritmas, nestabili širdies veikla, 4–6
savaičių laikotarpyje patyrė ūminį miokardo infarktą, serga hipoksija, kraujavimo
sutrikimais ar sunkia trombocitopenijos forma, jei rekomenduojama biopsija.
6. Nenaudokite endoskopo, jei jis kaip nors pažeistas arba bet kurios jo dalies funkcinės
patikros (žr. 4.1 skyrių) rezultatas yra neigiamas.
7. Nemėginkite endoskopo valyti ir naudoti pakartotinai, nes tai vienkartinis prietaisas.
Pakartotinai naudojant gaminį galima užteršti ir sukelti infekciją.
8. Endoskopo negalima naudoti, jeigu pacientui tiekiamas deguonis arba ypač degios
nuskausminimo dujos. Galite sužaloti pacientą.
9. Endoskopo negalima naudoti magnetinio rezonanso tyrimo metu.
10. Nenaudokite endoskopo defibriliacijos metu.
11. Skirtas naudoti tik kvalifikuotiems gydytojams, kurie apmokyti atlikti endoskopines
intubacijas ir procedūras.
12. Nenaudokite pernelyg didelės jėgos įleisdami, naudodami ar ištraukdami endoskopą.
13. Procedūros metu pacientai turi būti visą laiką tinkamai stebimi.
14. Visuomet stebėkite tiesioginį endoskopijos vaizdą vaizdo perteikimo prietaiso ekrane,
kai įleidžiate ar ištraukiate endoskopą ir kai valdote sulenkiamą jo dalį ar siurbiate.
Priešingu atveju galite sužaloti pacientą.
152