Ossur Flex-Foot Cheetah Gebrauchsanweisung Seite 102

심각한 사고 보고
유럽의 사용자 및/또는 환자를 위한 중요 알림:
사용자 및/또는 환자는 장치와 관련하여 발생한 모든 심각한 사고를
제조업체 및 사용자 및/또는 환자가 있는 회원국의 권한 있는 당국에
보고해야 합니다.
폐기
장치 및 포장재는 해당 지역 또는 국가의 환경 규제에 따라 폐기해야
합니다.
배상 책임
Össur는 다음 경우에 책임을 지지 않습니다.
– 장치를 사용 지침에 지시된 대로 관리하지 않은 경우
– 장치를 다른 제조업체의 구성품과 함께 조립한 경우
– 장치를 권장되는 사용 조건, 적용 분야 또는 환경 외에서
사용한 경우
규정 준수
이 장치는 ISO 10328 표준에 따라 200만 부하 주기로
테스트되었습니다.
하중 레벨 사양은 아래 표에 나와 있습니다.
스포츠와 환자 활동 수준에 따라 부하가 달라지기 때문에 장치 사용
수명은 판단할 수 없습니다.
Cheetah Junior:
카테고리
1
2
3
4
5
6
*실제 테스트 하중은 최대 신체 질량을 반영한 수치
그 외 기타:
카테고리
1
2
3
4
5
6
7
8
9
체중(Kg) 매우 높은 충격 라벨 텍스트
24
34
45
55
67
84
체중(Kg) 매우 높은 충격 라벨 텍스트
52
59
68
77
88
100
116
130
147
ISO 10328-P3*-24 kg
ISO 10328-P3*-34 kg
ISO 10328-P3-45 kg
ISO 10328-P3-55 kg
ISO 10328-P5-67 kg
ISO 10328-P6-84 kg
ISO 10328-P3-52 kg
ISO 10328-P3-59 kg
ISO 10328-P4-68 kg
ISO 10328-P5-77 kg
ISO 10328-P6-88 kg
ISO 10328-P7-100 kg
ISO 10328-P8-116 kg
ISO 10328-P8-130 kg
ISO 10328-P8-147 kg
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