SLOVENŠČINA
NAVODILO ZA UPORAB: MEDIVITAL®
1. PREDGOVOR
Izdelek je usklajen z osnovnimi zahtevami Direktive o medicinskih pripomočkih 93/42/EGS
in Direktive o prenosni tlačni opremi 2010/35 EU.
Ventil je konstruiran v skladu s standardi EN ISO 10524-3 in EN ISO 10297.
2. NAMEN UPORABE
Kombinirani ventili MediVital® so namenjeni za montažo na jeklenke pod tlakom, ki se
uporabljajo za medicinske pline. Ti kombinirani ventili na jeklenkah pod tlakom tvorijo sklope, ki
služijo bodisi kot vir plina za medicinske pripomočke (pri anesteziji, na ventilatorjih, inkubatorjih
itd.), bodisi za dovajanje plina neposredno v bolnikovo inhalacijsko masko ali kanilo.
GCE kombinirani ventili so namenjeni za uporabo z naslednjimi medicinskimi plini:
Kisik
•
•
Dušikov monoksid
•
Medicinski zrak
Kombinirani ventil MediVital® ni namenjen za uporabo z vnetljivimi anestetiki ali snovmi.
2.1. PROFIL BOLNIKA
Redukcijski ventil MediVital® dovaja medicinski plin s pomočjo pretočne glave v obsegu pretoka
od 0 do 15 (25) l/min.
Stopnjo nasičenosti medicinskega plina mora določiti zdravnik ali anesteziološka medicinska
sestra, ki ima ustrezno medicinsko izobrazbo, zna oceniti bolnikovo zdravje in mu nastavi
potrebno količino medicinskega plina.
Zdravstveno stanje – uporabi se, če bolnik potrebuje zalogo medicinskega plina za podporo pri
dihanju. Odločitev o terapiji sprejme zdravnik ali medicinsko osebje.
Medicinsko osebje - medicinska sestra, reševalec, bolničar ali negovalec, ki ima medicinsko
izobrazbo.
2.2. UPORABNIŠKI PROFIL
Uporaba v bolnišnici ali v rešilcu:
Izobrazba: osebje z medicinsko izobrazbo
•
Uporaba pri domači negi:
Terapijo predpiše zdravnik ali oseba, ki ima medicinsko izobrazbo na področju podpore pri
dihanju:
•
Znalost: usposabljanje oseb z medicinsko izobrazbo s sposobnostjo branja, usposabljanja in
uporabe znanja iz teh navodil za uporabo.
Usposabljanje mora biti izvedeno v skladu z veljavno zakonodajo posamezne države.
Pomembno:
Bolnika mora obvestiti in usposobiti zdravnik ali oseba z izkušnjami pri reševanju življenja.
3. VARNOSTNE ZAHTEVE ZA UPORABO, PREVOZ IN
SKLADIŠČENJE
IZDELEK IN OPREMO SHRANJUJTE LOČENO OD:
• Virov toplote (odprt ogenj, cigarete, ...),
• Vnetljivih materialov,
• Olja ali maščob (previdno tudi z uporabo negovalnih krem za roke),
•
Helium
Ogljikov dioksid
•
•
Zmesi zgoraj navedenih plinov
187/223
SL