Riester ri-champion smartPRO Gebrauchsanleitung Seite 138

• IEC60601-1 Requisiti generali per la sicurezza
• IEC60601-1-2 Requisiti di compatibilità elettromagnetica
• EN1060-4, indagine clinica NIBP (sfigmomanometri non invasivi)
• Requisiti AAMI / ANSI / IEC 80601-2-30, ANSI/AAMI/ISO 81060-2, NIBP (sfig-
momanometri non invasivi)
Dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica
TD-3128 è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico (uso sanitario domiciliare e
professionale) di seguito specificato.
Il cliente o l'utente di TD-3128 devono assicurarsi che sia utilizzato in ambienti corrispondenti.
Test di
immunità
Scariche
elettrostatiche
(ESD) IEC
61000-4-2
Transitori elettrici
veloci / burst IEC
61000-4-4
Sovratensione
transitoria IEC
61000-4-5
Cali di tensione,
brevi interruzioni
e variazioni di
tensione sulle
linee di ingresso
dell'alimentazione
IEC 61000-4-11
IEC 60601
livello di prova
A contatto: ±8 kV
In aria±2 kV, ±4
kV, ±8 kV, ±15 kV
± 2kV per linee di
alimentazione
± 1kV per linee di
ingresso / uscita
± 0.5kV, ±1kV da
linea/e a linea/e
± 0.5kV, ±1kV,
±2kV da linea/e a
terra
Cali di tensione:
0 % U ; 0,5 cicli
T
0 % U ; 1 ciclo
T
70 % U ; 25/30
T
cicli
Interruzioni di
tensione:
0 % U ; 250/300
T
cicli
Ambiente elettromagnetico
- linee guida (per l'ambiente
Livello di
sanitario domiciliare e
conformità
professionale)
A contatto: ±8 I pavimenti devono essere in
kV legno, in cemento o piastrellati
In aria±2 kV, in ceramica. Se i pavimenti sono
±4 kV, ±8 kV, rivestiti da materiale sintetico,
l'umidità relativa deve essere
±15 kV
almeno del 30%.
± 2kV per La qualità dell'alimentazione di
linee di rete deve essere quella di un tipico
alimentazione ambiente sanitario domiciliare.
Non applicabile
+ 0.5kV, +1kV La qualità dell'alimentazione di
da linea/e a rete deve essere quella di un tipico
linea/e ambiente sanitario domiciliare.
Non applicabile
Cali di La qualità dell'alimentazione di
tensione: rete deve essere quella di un tipico
0 % U ; 0,5 ambiente sanitario domiciliare. Se
T
cicli l'utente di TD-3128 necessita del
0 % U ; 1 ciclo funzionamento continuato durante
T
70 % U ; 25 le interruzioni dell'alimentazione,
T
cicli si consiglia di alimentare TD-3128
da un gruppo di continuità o da
Interruzioni di una batteria.
tensione:
0 % U ; 250
T
cicli
23