Zweckbestimmung Der Mikroskope - Leica DM5500 B Bedienungsanleitung

2. Zweckbestimmung der Mikroskope

2. Zweckbestimmung der Mikroskope
Die Mikroskope Leica DM5500 B und DM6000 B,
zu denen diese Bedienungsanleitung gehört,
sind für biologische Routine- und Forschungs-
anwendungen vorgesehen. Dies schließt die
Untersuchung von aus dem menschlichen
Körper stammenden Proben zum Zwecke der
Informationsgewinnung über physiologische
oder pathologische Zustände oder angeborene
Anomalien oder zur Prüfung auf Unbedenklich-
keit und Verträglichkeit bei potenziellen Empfän-
gern oder zur Überwachung therapeutischer
Maßnahmen ein.
Das Mikroskop Leica DM6000 M ist für material-
wissenschaftliche Untersuchungen vorgese-
hen.
Alle oben genannten Mikroskope entsprechen
der EG-Richtlinie
Diagnostika. Gleichzeitig erfüllen die Geräte die
EG-Richtlinien 73/23/EWG betreffend elektrische
Betriebsmittel und 89/336/EWG über die elektro-
magnetische Verträglichkeit für den Einsatz in
industrieller Umgebung.
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98/79/EG über In-vitro-
Achtung!
Für jegliche nicht-bestimmungsgemäße Ver-
wendung und bei Verwendung außerhalb
der Spezifikationen von Leica Microsystems
CMS GmbH, sowie gegebenenfalls daraus
entstehender Risiken übernimmt der Her-
steller keine Haftung.
In solchen Fällen verliert die Konformitätser-
klärung ihre Gültigkeit.
Achtung!
Diese (IVD-) Geräte sind nicht zur Verwen-
dung in der nach DIN VDE 0100-710 definier-
ten Patientenumgebung vorgesehen. Sie
sind auch nicht zur Kombination mit
Medizingeräten nach der EN 60601-1 vorge-
sehen. Wird ein Mikroskop mit einem
Medizingerät nach EN 60601-1 elektrisch lei-
tend verbunden, so gelten die Anforderun-
gen nach EN 60601-1-1.