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6.5 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Dieser Abschnitt gilt für das VisualEyes™-System einschließlich aller Brillenvarianten.
Dieses Gerät eignet sich für Krankenhausumgebungen, sollte aber nicht in der Nähe von aktiven
Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und HF-geschirmten Räumen mit Systemen für Kernspintomografie
eingesetzt werden, in denen hohe elektromagnetische Störungen anzutreffen sind.
Dieses Gerät sollte nicht neben anderen Geräten aufgestellt werden, da dies zu einer Störung des
ordnungsgemäßen Betriebs führen kann. Wenn die Verwendung in einer solchen Konfiguration notwendig ist,
muss die normale Funktionalität von Gerät und Ausrüstung überwacht werden.
Die Verwendung von Zubehör und Kabeln außen jenen, die vom Hersteller dieses Geräts spezifiziert oder
geliefert wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder verminderter elektromagnetischer
Störfestigkeit dieses Geräts und folglich zu einem fehlerhaften Betrieb führen. Die Liste der Zubehörteile und
Kabel ist in diesem Abschnitt zu finden.
Bei der Verwendung von tragbaren HF-Kommunikationsgeräten (einschließlich Peripheriegeräten wie
Antennenkabeln und externen Antennen) ist eine Entfernung von mindestens 30 cm (12 Zoll) zu allen Teilen
des Geräts einzuhalten. Dies schließt auch die vom Hersteller spezifizierten Kabel ein. Anderenfalls kann
eine Leistungsverschlechterung dieses Geräts eintreten.
HINWEIS: DIE WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE dieses Geräts sind vom Hersteller wie folgt
definiert:
Das Gerät verfügt über keine WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE. Das Fehlen oder der Verlust von
WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALEN führt zu keinem inakzeptablen unmittelbaren Risiko.
Die abschließende Diagnose muss stets auf Grundlage medizinischer Kenntnisse gestellt werden.
Das Gerät entspricht der Norm IEC 60601-1-2:2014, Emissionsklasse B, Gruppe 1.
HINWEIS: Es liegen keine Abweichungen von der Ergänzungsnorm und den gegebenen Toleranzen vor.
HINWEIS: Alle erforderlichen Anweisungen zur Wartung entsprechen der EMV und sind dem allgemeinen
Wartungsabschnitt in dieser Bedienungsanleitung zu entnehmen. Keine weiteren Schritte erforderlich.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können den ORION beeinträchtigen. Installieren und
betreiben Sie den ORION gemäß den Informationen zur EMV in diesem Kapitel.
Der ORION wurde auf EMV-Emissionen und -Immunität als ORION-Einzelplatzgerät geprüft. Verwenden Sie
den ORION nicht neben oder gestapelt auf/unter anderen elektronischen Geräten. Wenn eine derartige
Verwendung neben oder gestapelt auf/unter anderen elektronischen Geräten erforderlich ist, sollte der
Anwender den normalen Betrieb in dieser Konfiguration verifizieren.
Die Verwendung von anderem Zubehör bzw. anderen Wandlern und Kabeln als den hier angeführten – mit
Ausnahme von Ersatzteilen, die von Interacoustics für den Austausch der internen Komponenten vertrieben
werden – können zu erhöhten EMISSIONEN oder einer verminderten STÖRFESTIGKEIT des Gerätes
führen.
Bei jedem Anschluss von Zusatzgeräten ist sicherzustellen, dass das System die Norm IEC 60601-1-2
erfüllt.
D-0126439-A – 2020/08
VisualEyes™ 515/525 Bedienungsanleitung – DE
Seite 52
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