Allgemeine Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen; 2.3.1 Elektrisches System Sicherheit - Interacoustics OtoRead Bedienungsanleitung

2.3 Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor dem Einsatz des Gerätes aufmerksam durch!

2.3.1 Elektrisches System Sicherheit

Warnumg
D-0116692-B – 2020/03
OtoRead™ - Bedienungsanleitung - DE
China RoHS Kennzeichnung. Mit diesem Symbol gekennzeichnete Produkte
enthalten keine toxischen oder gefährlichen Substanzen oder Elemente
oberhalb der zulässigen Konzentrationshöchstwerte. Diese Produkte sind
umweltverträglich und können wiederaufbereitet und wiederverwendet
werden.
Trocken aufbewahren.
Temperaturbereich bei Transport und Lagerung.
Feuchtigkeitsbeschränkungen bei Transport und Lagerung.
Beschränkungen des Atmosphärendrucks bei Transport und Lagerung.
Diese Einrichtung ist für den Anschluss an andere Geräte bestimmt, die
dann ein medizinisches elektrisches System bilden. Externe Geräte, die
für einen Anschluss an Signaleingänge, Signalausgänge oder andere
Steckverbindungen bestimmt sind, müssen die entsprechenden
Produktnormen, wie z. B. IEC 60950-1 für IT-Geräte und die Serie IEC
60601 für medizinische elektrische Geräte, erfüllen. Darüber hinaus muss
jede dieser Kombinationen – medizinische elektrische Systeme – den
Sicherheitsbestimmungen der allgemeinen Norm IEC 60601-1, Ausgabe 3,
Klausel 16 entsprechen. Geräte, die den Ableitstromanforderungen in
IEC 60601-1 nicht entsprechen, dürfen sich nicht in Patientennähe
befinden, d. h. sie müssen mindestens 1,5 m vom Patienten entfernt sein
oder zwecks Reduzierung von Ableitstrom über eine Trennvorrichtung
versorgt werden. Alle Personen, die externe Geräte an Signaleingänge,
Signalausgänge oder andere Verbinder anschließen, haben ein
medizinisches elektrisches System gebildet und sind daher verantwortlich
dafür, dass das System die Anforderungen erfüllt. Setzen Sie sich im
Zweifelsfall mit einem qualifizierten Medizintechniker oder Ihrem örtlichen
Fachhändler in Verbindung. Beim Anschluss des Gerätes an einen PC (IT-
Geräte, die ein System bilden) darf der Patient beim Bedienen des PCs
nicht berührt werden.
Wird das Instrument an eine PC-Einheit (IT-Geräte, die ein System bilden)
angeschlossen, müssen die Anpassungen von einem qualifizierten
Medizintechniker gemäß den Sicherheitsvorschriften der Norm IEC 60601
geprüft werden.
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