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10 Sonden und Biopsiehalterungen
10.1.4 Desinfizieren bzw. Sterilisieren der Sonde
●
Auf der FDA-Website ist eine weiße Liste mit den Sterilisationsmitteln
!
und
hochwirksamen
wiederverwendbarer medizinischer und zahnmedizinischer Geräte verwendet werden.
Mithilfe dieser Liste können die zur Desinfektion der Sonde geeigneten Mittel
zusammengestellt werden. Informationen hierzu finden Sie in der folgenden URL
über die von der FDA zugelassenen Sterilisierungsmittel und hochwirksamen
Desinfektionsmittel:
DeviceRegulationandGuidance/ReprocessingofSingle-UseDevices/ucm133514.htm.
●
Flüssige Desinfektions-/Sterilisationsmittel, die die Gesetze und Vorschriften vor Ort
erfüllen, oder die empfohlenen Desinfektions-/Sterilisationsmittel verwenden.
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Die Sondenhülle kann während der Untersuchung beschädigt werden; das damit
verbundene Kontaminationsrisiko ist schwierig einzustufen. Daher kann die
Sondenhülle nicht die Desinfektionsstufe für eine Sonde ändern. Eine Reinigung
und Sterilisierung (oder eine Desinfektion der hohen Stufe) der endokavitären Sonde
durchführen und die Sonden, die für Biopsien verwendet werden oder nach der
Untersuchung mit Blut in Berührung kommen, reinigen und sterilisieren.
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Kein Desinfektions-/Sterilisationsmittel verwenden, dessen Verfallsdatum
überschritten ist.
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Sonde in einer sterilen Umgebung lagern und vor der Verwendung das Verfallsdatum
prüfen.
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Bei Verwendung der empfohlenen Desinfektions-/Sterilisationsmittel sicherstellen,
dass die Anforderungen an die Desinfektionsstufe und Einweichzeit der Sonde
eingehalten werden. Anderenfalls könnte die Sonde beschädigt und die Garantie
ungültig werden. Wenn Sie andere Anwendungen oder Verwendungsbedarf
für die Sonde haben, ist sicherzustellen, dass der Füllstand des Desinfektions-/
Sterilisationsmittels und die Einweichzeiten der Sonde für die geplante klinische
Anwendung geeignet sind.
●
Keine der folgenden Methoden zum Sterilisieren der Sonde verwenden:
− Autoklav
− Ultraviolet-Sterilisator
− Gammasterilisation
− Ethylenoxidgas
− Ethylenoxid
− Thermische Desinfektion/Sterilisation. Temperaturen von mehr als 66 °C (150 °F)
beschädigen die Sonde.
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Desinfektionsmittel/Sterilisationsmittel nicht auf der Sonde trocknen lassen.
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Desinfektionsmitteln
Grundlegendes Benutzerhandbuch
enthalten,
die
zur
http://www.fda.gov/MedicalDevices/
Aufbereitung
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