Efterlevnad Och Standarder; Användbar Information; Övrig Information - human care Diana II Comfort 4ESB 90560 Servicehandbuch

Efterlevnad och standarder

Human Care är ett ISO 13485:2016-certifierat
svenskt medicintekniskt företag. Kvalitetsled-
ningssystemet uppfyller kraven i US 21 CFR del
820.
Produkten är CE-märkt i enlighet med EU-di-
rektiv 93/42/EEG (MDD) och/eller EU-förord-
Användbar information
a) Servicemanual
Servicemanualen vänder sig till tekniker som
avser att serva mobillyften Diana II. För att pro-
dukten ska fungera på ett säkert sätt krävs att
att service utförs av personal med kunskap om
teknik och säkerhet.
I denna manual används varningar och säker-
hetsinstruktioner för att lyfta fram olika service-
procedurer.
Varning – denna information beskriver
eventuella säkerhetsrisker för tekniker
och brukare.
Se upp – denna information beskriver
åtgärder som kan orsaka potentiell
skada på lyften.
b) Installation och drift av Diana II Com-
fort 4ESB
För montering och drift av lyften, se bruksanvis-
ningen.
c) Service på mobillyft Diana II Comfort
4ESB
Servicen får endast utföras av Human Cares
auktoriserade serviceteam eller enheter som
auktoriserats av Human Care.
Human Care bär inte risken för konsekvenserna
av reparationer eller ändringar som har gjorts
ning 2017/745 (MDR), som en medicinteknisk
produkt i klass I.
CE-märkningen finns på produkten.
Denna sele har testats i enlighet med ISO
10535.
av obehörig personal eller för användning av
reservdelar som inte är originaldelar från Human
Care för mobillyftar.
d) Servicedokumentation
Servicedokumentation och reparationsdoku-
ment vid service finns på en webbplats som är
tillgänglig för auktoriserad servicepersonal.
e) Försiktighetsåtgärder
Mobillyftens design ger maximal säkerhet.
Enhetens säkerhet garanteras genom säkerhets-
standard IEC60601-1.
Läs dessa försiktighetsåtgärder noggrant
innan du påbörjar servicen!
Obs! – utför inte servicereparationer och
funktionstest när brukaren befinner sig i
enheten.
f) Övrig information
Vid problem med lyften ska du kontakta försäl-
jarens eller tillverkarens serviceavdelning.
Kontaktuppgifter service:
HUMAN CARE SWEDEN (HQ)
Årstaängsvägen 21B,
Telefon: +46 8 665 35 00, Fax: +46 8 665 35 10
E-post: info.se@humancaregroup.com
www.humancaregroup.com
117 43 Stockholm
17