Stav Při Dodání; Magyar - Depuy Synthes GRIPTION TF Wichtige Informationen

6. Subluxace nebo dislokace kyčelního kloubu kvůli velikosti implantátu nebo výběru konfigurace, poloze komponent anebo
laxnosti svalové a fibrózní tkáně.
7. Prodloužení nebo zkrácení postižené končetiny.
Časné pooperační
1. Kardiovaskulární poruchy včetně žilní trombózy, plicní embolizace a infarktu myokardu.
2. Hematom anebo prodloužené hojení rány.
3. Pneumonie anebo atelektáza.
4. Subluxace nebo dislokace.
Pozdní pooperační
1. Avulze trochanteru z nadměrného svalového napětí, přetížení nebo nechtěného peroperačního oslabení trochanterického
masívu.
2. Zhoršení potíží stejnostranného nebo druhostranného kloubu kolene a kotníku z důvodu diskrepance v délce končetiny,
medializace femuru a/nebo svalové nedostatečnosti.
3. Femorální nebo acetabulární zlomenina způsobená traumatem nebo nadměrným zatížením, zejména v kombinaci
se špatnou kvalitou kostní tkáně způsobenou těžkou osteoporózou, kostními defekty v souvislosti s předchozí operací,
peroperačním předvrtávání anebo kostní resorpcí.
4. Kostní resorpce, která se může podílet na poškození fixace a konečném uvolnění implantátu.
5. Periartikulární kalcifikace nebo osifikace, které mohou vést k poklesu kloubní pohyblivosti a rozsahu pohybu.
6. Potraumatická artróza stejnostranného kolena vzniklá sekundárně následkem peroperačního polohování končetiny během
operace.
7. Subluxace nebo dislokace.
Incidence a závažnost komplikací u kyčelní náhrady jsou vyšší u revizních operací ve srovnání s operacemi primárními. Běžné
problémy, s nimiž je možné se setkat u revizní operace, mohou zahrnovat obtíže při vedení incize, odstranění ektopické kostní
tkáně a starého kostního cementu, umístění a fixace komponent anebo získání adekvátní kostní opory. Všeobecně platí, že u
revizních operací je možné očekávat prodloužení operačního času, krevní ztráty a riziko infekce, plicní embolie a hematom v ráně.
STAV PŘI DODÁNÍ
Komponenty jsou baleny jednotlivě a jsou dodávány STERILNÍ. Veškeré kovové a keramické komponenty jsou sterilizovány
zářením. Komponenty vytahujte z obalu pouze uznávaným aseptickým způsobem a pouze po určení správné velikosti.
NESTERILIZUJTE OPAKOVANĚ A NEPOUŽÍVEJTE, JE-LI OBAL POŠKOZENÝ NEBO ROZBITÝ A MŮŽE-LI BÝT NARUŠENA STERILITA.
Komponenty nesmí být v nemocnici opakovaně sterilizovány. Mohlo by dojít k poškození kloubních a styčných povrchů
implantátu. Obal by měl být otevřen až po určení správné velikosti, protože otevřená balení již nelze vrátit a žádat jejich výměnu.
Z PROSTŘEDÍ MUSÍ ODSTRANĚNY VŠECHNY POUŽITÉ NEBO ZNEČIŠTĚNÉ KOMPONENTY. ZPRACOVÁNÍ ODPADŮ MUSÍ
VYHOVOVAT POŽADAVKŮM MÍSTNÍCH PŘEDPISŮ. ODPOVĚDNOST ZA PREVENCI VEŠKERÝCH RIZIK KONTAMINACE NESE
ZDRAVOTNICKÝ PERSONÁL.
Další informace Vám poskytne zástupce firmy DePuy na vyžádání.

MAGYAR

Az eljárással kapcsolatban lásd
a termék címkéjét
FIGYELEM: Az Egyesült Államok szövetségi törvényei alapján ez az eszköz csak orvos rendelésére értékesíthető.
ESZKÖZLEÍRÁS - DePuy GRIPTION™ TF vápa augmentációs rendszer
A DePuy GRIPTION TF vápa augmentációk, támasztékok és alátétek alkalmazása a PINNACLE® vápa rendszerrel, a PINNACLE®
Bantam vápa rendszerrel és a PINNACLE® revíziós vápa rendszerrel együtt teljes csípőízületi pótláshoz javasolt. Ezek a
rendszerek az acetabulum szegmentális defektusa esetén protetikai alternatívát jelentenek az ortopéd sebész számára a
strukturális allografttal szemben.
Anyagok:
Vápa augmentációk
Támasztékok
Alátétek
6,5 mm-es PINNACLE csontcsavarok
5,0 mm-es nem reteszelő perifériás csavarok
5,5 mm-es reteszelő csavarok
JAVALLATOK
A DePuy GRIPTION TF vápa augmentációk, támasztékok és alátétek PINNACLE vápa rendszerrel, PINNACLE Bantam vápa
rendszerrel és a PINNACLE revíziós vápa rendszerrel való együttes alkalmazása teljes csípőízületi pótláshoz javasolt az alábbi
betegségek esetén:
1. Osteoarthrosis, traumás arthrosis, rheumatoid arthritis, vagy kongenitális csípő-dysplasia talaján kialakult súlyos fájdalom
és/vagy beszűkült ízületi mozgás.
2. Avascularis combfejnecrosis.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Kereskedelmi tisztaságú titán
Kereskedelmi tisztaságú titán
Kereskedelmi tisztaságú titán
Ti-6Al-4V ELI
Ti-6Al-4V ELI
Ti-6Al-4V ELI
49