Depuy Synthes GRIPTION TF Wichtige Informationen Seite 48

Předoperační plánování a chirurgické techniky implantace těchto komponent kyčelních náhrad se vyvinuly na základě
chirurgických zkušeností získaných při vývoji mnoha kyčelních implantátů. Chirurgové by neměli začínat s klinickým použitím
jakékoli kyčelní náhrady před tím, než se sami dostatečně seznámí s její specifickou implantační technikou. Určité metody se
mohou s časem změnit tím, jak jsou získávány další klinické zkušenosti. Kritické zhodnocení takových změn je prezentováno na
pravidelně pořádaných chirurgických instruktážních kurzech, jejichž pravidelnou návštěvu doporučujeme. Brožury a video s
chirurgickými technikami jsou dostupné u společnosti DePuy Orthopaedics.
Peroperační
Doporučuje se, aby byly při operaci k dispozici komponenty minimálně o jednu velikost větší a jednu velikost menší, než bylo
určeno před operací, aby bylo možné se přizpůsobit peroperačnímu výběru vhodné komponenty.
Ochranné obaly by měly být ponechány, dokud nejsou komponenty připraveny k implantaci. Keramické femorální hlavice
ani žádné jiné komponenty nepoužívejte, pokud upadly nebo došlo k jejich nárazu na tvrdý povrch. Poškození komponenty
nemusí být viditelné, ale mohlo by způsobit její předčasné selhání. Před implantací keramické femorální hlavice by měl být kužel
femorálního dříku očištěn od veškeré krve, kousků kosti či jiného cizorodého materiálu. Cizorodý materiál mezi keramickou
hlavicí a kuželem dříku může bránit správnému usazení hlavice na dřík. To by mohlo ovlivnit funkčnost femorální hlavice nebo
zamykacího mechanismu mezi femorální hlavicí a femorálním dříkem. Zabraňte tomu, aby došlo ke kontaktu porézní nebo
keramické části protézy s textilií či jiným materiálem uvolňujícím vlákna.
Při revizních operacích je bezpodmínečně nutné, aby byla veškerá fibrózní tkáň obalující selhanou protézu zcela odstraněna.
Zbytková fibrózní membrána muže interferovat s fixací implantátu. Nesprávný výběr, usazení nebo poloha implantátu mohou
vyústit v neobvyklé stresové podmínky a následné snížení funkční životnosti implantátu.
Všimněte si toho, že při varózním postavení femorálního dříku se zvyšuje zátěž na proximální mediální femorální kortiku,
což může vést k uvolnění implantátu. Zvětšení anteverze acetabulární komponenty při totální kyčelní náhradě může vyústit
v nestabilitu anebo dislokaci kloubu. Před uzavřením rány by měla být oblast důkladně vyčištěna od kousků kostní tkáně,
přebytečného kostního cementu (byl-li použit), ektopické kosti atd. Cizorodé částice v oblasti rozhraní kov/plast nebo
keramika/plast mohou způsobit nadměrné opotřebení. Rozsah pohybu by měl být důsledně zkontrolován s ohledem na
nesprávné spojení, nestabilitu nebo narážení (impingement) a upraven v případě, že je to nutné.
Pooperační
Je extrémně důležité, aby pacient přesně dodržoval instrukce a upozornění chirurga. V pooperační péči by mělo být použito
osvědčených postupů.
Pacient by měl být z nemocnice propuštěn s kompletními písemnými instrukcemi a upozorněními týkajícími se cvičení a terapie
a veškerých omezení týkajících se aktivity. Částečné odlehčení dvěma berlemi a později jednou berlí by mělo pokračovat, dokud
není svalová funkce dostatečně obnovena tak, aby operovaná končetina nebyla dále přetěžována po odložení berlí; to muže
trvat 10 až 12 týdnů.
Doporučují se kontinuální a pravidelné kontroly pacienta. Vzhledem k tomu, že není známa délka funkční životnosti implantátu,
zejména s ohledem na trvání fixace implantátu a výdrž polyetylénových nosných povrchů, měly by být prováděny rentgenové
snímky pánve v AP projekci při každé kontrole a srovnávány s předchozími snímky a vztaženy ke klinickému zhodnocení stavu
pacienta. Pokud jsou zaznamenány jakékoli radiografické změny, jako je radiografické projasnění, resorpce kosti nebo jiné
změny týkající se pozice implantátu, měly by se tyto změny důsledně sledovat, aby se zjistilo, jsou-li statické nebo progresivní a
zda-li je pacient léčen adekvátním způsobem.
BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE K VYŠETŘENÍ MAGNETICKOU REZONANCÍ
U acetabulárního augmentačního systému DePuy GRIPTION TF nebyla hodnocena bezpečnost a kompatibilita s prostředím
MR. U prostředků navíc nebylo testováno zahřívání ani posuny v prostředí MR. Snímání pacienta s tímto prostředkem může
vést ke zdravotní újmě pacienta.
Rizika spojená s jinými pasivními implantáty v prostředí MR byla hodnocena a je známo, že zahrnují zahřívání, posuny a artefakty
na snímcích v místě implantace a jeho okolí.
NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY A KOMPLIKACE
Níže jsou uvedeny obecně nejčastější nežádoucí příhody a komplikace spojené s kyčelní artroplastikou:
Obecně
1. Změna pozice komponent protézy, často spojená s faktory uvedenými v sekci VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ.
2. Časné nebo pozdní uvolnění komponent protézy, často spojené s faktory uvedenými v sekci VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ
OPATŘENÍ.
3. Únavová zlomenina femorálního dříku, často spojená s faktory uvedenými v sekci VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ.
4. Opotřebení nebo zlomení polyetylénové komponenty, často spojené s faktory uvedenými v sekci VAROVÁNÍ A
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ.
5. Časná nebo pozdní infekce.
6. Periferní neuropatie. Subklinické poškození nervu se může objevit jako následek operačního traumatu.
7. Tkáňové reakce, osteolýza anebo uvolnění implantátu způsobené korozí kovu, alergické reakce nebo akumulace
polyetylénové nebo kovové drtě nebo uvolnění cementových částic.
Peroperační
1. Perforace acetabula.
2. Perforace dialýzy femuru, fisura nebo periprotetická zlomenina, které si mohou vyžádat použití vnitřní fixace.
3. Zlomenina trochanterického masívu.
4. Poranění krevních cév (např. arteria iliaca, obturatoria nebo femoralis).
5. Přechodné nebo trvalé nervové poškození (např. nervus femoralis, obturatorius nebo peroneus samostatně).
48