Produktbeschreibung; Bestimmungsgemäße Verwendung; Sicherheit - Ottobock 6A30-20N Gebrauchsanweisung

1 Produktbeschreibung

INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-12-22
► Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf­
merksam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
► Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Pro­
dukts ein.
► Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Pro­
dukt haben oder Probleme auftreten.
► Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammen­
hang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des
Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Be­
hörde Ihres Landes.
► Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Das Shuttle Lock 6A30=20N dient zur Fixierung eines geeigneten Li­
ners im Prothesenschaft. Das Shuttle Lock wird im distalen Bereich
des Prothesenschafts einlaminiert.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modu­
larsystem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die
über kompatible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde
nicht getestet.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Das Produkt wird in den Prothesenschaft eingebettet und ist kein
Strukturteil. Das maximale Körpergewicht wird durch das Laminat des
Deutsch Prothesenschafts und die verwendeten Prothesenkomponenten be­
stimmt.
Bei Verwendung mit 5R2
Zugelassen bis max. 125 kg Körpergewicht.
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich: -10 °C bis +60 °C
Lager- und Transportkriterien: -10 °C bis +60 °C, relative Luftfeuch­
tigkeit: keine Beschränkungen
Feuchtigkeit: Süßwasser, Salzwasser – Nach Kontakt und Ge­
brauch muss eine Reinigung und Trocknung erfolgen.
Zulässige Tauchtiefe: 1 m
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Sauna, extremer Wassersport
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Schweiß, Urin, Säuren oder Laugen
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z. B. Talkum)
2.4 Lebensdauer
Die Nutzungsdauer des Produkts beträgt, abhängig vom Aktivitäts­
grad des Patienten, 3 bis 5 Jahre.

3 Sicherheit

3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsge­
VORSICHT
fahren.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT!
Verletzungsgefahr und Gefahr von Produktschäden
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