Ottobock 6A30-20N Gebrauchsanweisung Seite 39

7 Underhåll
► Kontrollera proteskomponenterna visuellt och funktionellt efter de
första 30 dagarnas användning.
► Under den normala konsultationen ska den kompletta protesen
kontrolleras med avseende på slitage.
► Genomför årliga säkerhetskontroller.
8 Juridisk information
Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där pro­
dukten används och kan därför variera.
8.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna
och anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd
av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
8.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medi­
cintekniska produkter. CE-försäkran om överensstämmelse kan lad­
das ned från tillverkarens webbplats.
9 Tekniska uppgifter
Artikelnummer
Vikt [g]
Totalhöjd [mm]
Material
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-12-22
► Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i
brug, og følg sikkerhedsanvisningerne.
► Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
1.1 Konstruktion og funktion
Shuttle Lock 6A30=20N har til formål at fiksere en egnet liner i prote­
sehylsteret. Shuttle Lock lamineres ind i det distale område af prote­
sehylsteret.
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære
system. Funktionen blev ikke testet med komponenter fra andre pro­
ducenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelseselementer.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af
de nedre ekstremiteter.
2.2 Anvendelsesområde
6A30=20N
Produktet integreres i protesehylsteret og er ikke et strukturelement.
125
Den maksimale kropsvægt bestemmes af protesehylsterets laminering
42
og de anvendte protesekomponenter.
Plast
Ved anvendelse sammen med 5R2
Godkendt til en kropsvægt på maks. 125 kg.
Dansk
2.3 Omgivelsesbetingelser
► Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer
med produktet.
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet,
særligt ved forværring af brugerens helbredstilstand, til fabrikan­
ten og den ansvarlige myndighed i dit land.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Tilladte omgivelsesbetingelser
Anvendelsestemperaturområde: -10 °C til +60°C
Opbevarings- og transportkriterier: -10 °C til +60 °C, relativ luftfug­
tighed: ingen begrænsninger
39