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Endelner Feld 9 · 46286 Dorsten · Germany
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Schmerzlinderung
Pain Relief
durch elektrische Nervenstimulation (TENS)
by electrical nerve stimulation (TENS)
by electrical nerve stimulation (TENS)
by electrical nerve stimulation (TENS)
GmbH & Co. KG
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Kapitel
Inhaltsverzeichnis
Verwandte Anleitungen für tic Medizintechnik SaneoTENS
Inhaltszusammenfassung für tic Medizintechnik SaneoTENS
- Seite 1 Schmerzlinderung Pain Relief durch elektrische Nervenstimulation (TENS) by electrical nerve stimulation (TENS) by electrical nerve stimulation (TENS) by electrical nerve stimulation (TENS) 2797 Lieferant / distributor: Hersteller / manufacturer: GmbH & Co. KG Endelner Feld 9 · 46286 Dorsten · Germany ...
- Seite 3 Bedienungsanleitung Instruction for use...
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Seite 5: Inhaltsverzeichnis
Allgemeine Informationen Wichtige Hinweise ... zu dieser Gebrauchsanweisung ... zur Zweckbestimmung/Bedienvorschriften ... zur Haftung und Gewährleistung Sicherheitshinweise Kontraindikationen / Anwendungsbeschränkungen Gerätebeschreibung TENS Schmerztherapie mit SaneoTENS Programmübersicht Programmübersicht nach Indikation/Körperregion Lieferumfang Zubehör Geräteabbildungen Mögliche Displayanzeigen SaneoTENS bedienen Anwendung vorbereiten Elektroden platzieren... -
Seite 6: Bildzeichen
Bildzeichen Lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der ersten Anwendung un- bedingt durch und beachten Sie alle Hinweise. Erdfreies Anwendungsteil Typ Body Floating. Das Produkt gewährt bei zulässigem Ableitstrom Schutz gegen elektrischem Schlag. Dieses Produkt trägt das Recyclingsymbol gemäß der EU-Richtli- nie 2002/96/EG. -
Seite 7: Allgemeine Informationen
Dank für Ihr Vertrauen und Ihre Entscheidung für dieses hochwertige Qualitätsprodukt der tic Medizintechnik GmbH & Co. KG. Mit dieser Gebrauchsanweisung führen wir Sie durch die Handha- bung und Anwendungsmöglichkeiten des SaneoTENS Therapie- systems. Bitte bewahren Sie die Gebrauchsanweisung immer zusammen mit dem Gerät auf. -
Seite 8: Wichtige Hinweise
Es darf nur vom Hersteller autorisiertes Zubehör verwendet werden (z. B. TENS Körperoberflächenelektroden) ... zur Haftung und Gewährleistung Ab dem Tag der Auslieferung gilt für das SaneoTENS Thera- piegerät und das Zubehör (außer Verbrauchsmaterialien) eine Gewährleistung von 24 Monaten. Während dieser Zeit kann das Gerät/Zubehör durch den Hersteller kostenlos repariert... - Seite 9 Verbesserung des Therapiegerätes, der Funktionalität und des Zubehörs dienen. Klinischer Nutzen Der Klinische Nutzen des SaneoTENS besteht in den, durch elektrische Impulse ausgelösten Nervenstimulation, wodurch der Anwender, je nach eingestelltem Programm, abgestimmt auf seine entsprechende Indikation, eine Schmerzlinderung in der...
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Seite 10: Sicherheitshinweise
Wichtige Hinweise Sicherheitshinweise Das SaneoTENS ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa. Das SaneoTENS · nur mit dem Original-Zubehör verwenden. · vor Wasser oder anderen Flüssigkeiten schützen und nicht bei einer Luftfeuchtigkeit über 90 % benutzen. · nicht benutzen, wenn es fehlerhaft arbeitet oder beschädigt ist (z. -
Seite 11: Anwendungsbegrenzung
Wichtige Hinweise Gerät nicht stapeln! Die Verwendung dieses Gerätes unmittelbar neben anderen Geräten oder mit anderen Geräten in gestapellter Form sollte ver- mieden werden, da dies eine fehlerhafte Betriebsweise zur Folge haben könnte. Wenn eine Verwendung in der vorgeschrieben Art dennoch notwendig ist, sollten dieses Gerät und die anderen Geräte beobachtet werden, um sich davon zu überzeugen, dass sie ordnungsgemäß... - Seite 12 Wichtige Hinweise Systemstörung durch Elektrodenkabel- bruch! Ein beschädigtes Elektrodenkabel kann (z.B. aufgrund von un- sachgemäßen Gebrauchs und extremen Knickens oder ruckarti- gen Ziehens) zu Systemstörungen führen. → Elektrodenkabel nicht knicken. → Nicht an den Kabeln ziehen. Unkontrollierte Stromabgabe! Durch Berühren metallischer Teile im Batteriefach kann es wäh- rend der Anwendung zu unkontrollierten Entladungen kommen.
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Seite 13: Kontraindikationen / Anwendungsbeschränkungen
Wichtige Hinweise Kontraindikationen / Anwendungsbeschränkungen Medizinische Umstände, unter denen das Gerät SaneoTENS nicht eingesetzt werden darf: · Während der Schwangerschaft das Gerät niemals im Unter- leibsbereich einsetzen. Medizinisch wirksamer Strom kann zur Abtreibung eines Embryos führen! · Während Sie Maschinen bedienen (z. B. Auto fahren) oder schlafen. -
Seite 14: Gerätebeschreibung
Gerätebeschreibung TENS Schmerztherapie mit SaneoTENS TENS (Transkutane Elektrische NervenStimulation) ist seit über 40 Jahren in der Medizin anerkannt und bewährt. Das SaneoTENS ist ein TENS-Therapiesystem für die effektive Behandlung von akuten und chronischen Schmerzen. Während der TENS-Therapie wird ein medizinisch wirksamer und gesundheitlich unbedenklicher Strom über zwei oder vier Elektro-... -
Seite 15: Programmübersicht
Gerätebeschreibung Programmübersicht Die folgende Tabelle listet alle Programme (Prog) mit Einsatzge- bieten, Wirkungsweise, Einstellungen und Dauer auf. Akute Schmerzen, kontinuierliche Stimulation, nervenbedingte Kanal A und B identisch (neuropathisce) oder chronische Schmerzen Akute Schmerzen, zyklische Stimulation, 100/3 nervenbedingte Kanal A und B identisch, (neuropathische) oder 3 sec 100 Hz, 3 sec 3 Hz chronische Schmerzen... - Seite 16 Gerätebeschreibung Verspannung der zyklische Stimulation, 40/4/5 Muskulatur Kanal A und B identisch, 5 sec 40 Hz, 10 sec 4 Hz, 5 sec 50 Hz Wirbelsäulensyndrome kontinuierliche Stimulation, (HWS, BWS, LWS) Kanal A und B identisch Wirbelsäulensyndrome kontinuierliche Stimulation, (HWS, BWS, LWS) Kanal A und B identisch Knie-, Gelenk- oder kontinuierliche Stimulation,...
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Seite 17: Programmübersicht Nach Indikation/Körperregion
Gerätebeschreibung Programmübersicht nach Indikation/Körperregion Programm 1 - 5 können grundsätzlich zur Behandlung von nahe- zu allen Schmerzen angewendet werden. Die folgende Tabelle listet außerdem die häufigsten Indikationen bzw. die Körperre- gionen, in denen am häufigsten Schmerzen auftreten, alpha- betisch auf und gibt Ihnen Empfehlungen, mit welchen weiteren Programmen Sie diese therapieren und wo sie die Elektroden am Körper platzieren können. - Seite 18 Gerätebeschreibung Indikation / Körperregion Programm Elektrodenanlage Menstruationsbeschwerden Migräne Nacken und Rücken 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11 Oberarm 22, 23 Oberschenkel 32, 33 Rheumatische Gelenkbe- schwerden Schulter 6, 12 10, 12, 39 Spannungskopfschmerz 7, 8 Sprunggelenk Trigeminusneuralgien 1a, 1b, 1c Unterarm (Tennisarm) 25, 26, 27 Unterschenkel...
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Seite 19: Lieferumfang
Gerätebeschreibung Lieferumfang Artikel Nr. Bezeichnung Material ti2003 1 x SaneoTENS Steuergerät, ABS, Silikon, PZN 6443431 Polycar- 1 x Gebrauchsanweisung bonat Papier ti6060 1 x Blockbatterie (9 V - Alkali) ti2013 1 x TENS-Elektroden 50 x 50 mm (4 Stück) (Thermo-... -
Seite 20: Geräteabbildungen
Gerätebeschreibung Geräteabbildungen Gesamtansicht Anschlussbuchse Elektrodenkabel, Kanal A Anschlussbuchse Elektrodenkabel, Kanal B ▲: Intensität Kanal A/B erhöhen ▼: Intensität Kanal A/B verringern Menü/Bestätigungs-Taste (Programm wählen) Ein/Aus-Taste... - Seite 21 Gerätebeschreibung Displayanzeige 1 Batterieladestand Stimulationsintensität Kanal B 2 Frequenz modulation ist Stimulationsintensität aktiv Kanal A 3 Aktuelle Stimulationsphase Burst - Modus ist aktiv (blinkend) 4 Verbleibende Anwendung- 10 ungültige Eingabe bei szeit in Minuten:Sekunden aktiver Verriegelung 5 Verriegelung ist aktiv 11 eingestelltes Programm 6 Sitzung wurde aufgrund ungenügenden Kontakts...
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Seite 22: Mögliche Displayanzeigen
Gerätebeschreibung Mögliche Displayanzeigen Behandlungsprogramm (aktives Programm) Verriegelung. Das Tastenfeld wird nach 20 Sekunden ohne Eingabe gegen versehentliche Eingaben ge- schützt. Entriegelung nur durch Tastendruck ▼. Ungültige Eingabe / ungültiger Tastendruck Verriegelung bleibt aktiv Therapiesitzung aufgrund von ungenügenden Anwenderkontakts unterbrochen. Siehe Kapitel Fehler- und Problembehandlung (Seite 26), Punkte 2 und 3 Behandlungszeit pro Sitzung in Minuten (min) und Sekunden. -
Seite 23: Saneotens Bedienen
SaneoTENS bedienen Anwendung vorbereiten Das Gerät ist ausgeschaltet, das Display ohne Anzeigen. ➔ Verbinden Sie das Elektrodenkabel mit der Anschlussbuchse Kanal A an der Stirnseite des Gerätes. ➔ Falls Sie beabsichtigen, beide Kanäle zu verwenden: Ver- binden Sie ein weiteres Elektrodenkabel mit der Anschluss- buchse Kanal B. -
Seite 24: Saneotens Ein- Und Ausschalten
SaneoTENS bedienen SaneoTENS ein- und ausschalten Das SaneoTENS wird über die Ein/Aus-Taste ein- und aus- geschaltet. Nach dem Einschalten wird im Display kurz die Softwareversion angezeigt. Zum Ausschalten muss die Ein/Aus-Taste ca. 3 Sekunden lang gedrückt werden. Programm einstellen So stellen Sie das gewünschte Programm (siehe Kapitel ‚Pro- grammübersicht’, Seite 11) ein:... -
Seite 25: Stimulationsintensität Wählen
SaneoTENS bedienen Stimulationsintensität wählen Auf die eigenen Empfi ndungen achten! Das Stromgefühl bzw. die Stimulationsintensität sollte deutlich spürbar, aber keinesfalls unangenehm oder gar schmerzhaft sein. Sie sollten die Stimulationsin- tensität mindestens so hoch einstellen, dass deutlich erkennbar ist, dass die stimulierten Muskeln arbeiten (Muskelzuckungen oder –kontraktionen). -
Seite 26: Behandlung Beenden, Reinigung
SaneoTENS bedienen Behandlung beenden, Reinigung Das Gerät schaltet sich nach Ablauf der Behandlungszeit auto- matisch aus. Die Behandlung kann zu jeder Zeit mit der Ein/ Aus-Taste abgebrochen werden. ➔ Bitte entfernen Sie die Körperoberflächenelektroden erst, wenn das Gerät ausgeschaltet ist. -
Seite 27: Entsorgung
Ent sorgung Entsorgung Umweltgerechtes Entsorgen Die in Ihrem Land gültigen nationalen gesetzlichen Regelungen zur umweltgerechten Entsorgung von Zubehör, Batterien und Verpackungen sind zu beachten. Dieses Produkt muss entsprechend den geltenden ge- setzlichen Vorschriften vom Hausmüll entsorgt werden. Geben Sie es dafür bei einer offiziellen Sammelstelle ab. -
Seite 28: Technische Daten Und Support
Technische Daten und Suppor t Technische Daten Name und Modell SaneoTENS 2-Kanal-Elektrostimulationssystem MPG Klasse Abmessungen 105 mm x 65 mm x 26 mm Gewicht Inklusive Batterie ca. 140 g Spannungsversorgung Alkali-Blockbatterie oder NiMH-Akkumulator (9V) Klassifikation Stromform Biphasische Rechteckimpulse, ladungskompensiert Betriebsbedingungen Umgebungstemperatur: +5°C bis +40°C... -
Seite 29: Fehler- Und Problembehandlung
Technische Daten und Suppor t Fehler- und Problembehandlung SaneoTENS ist ein zertifiziertes und zugelassenes Medizinpro- dukt. Bitte melden Sie daher alle im Zusammenhang mit dem Produkt auftretende, schwerwiegende Vorfälle dem Hersteller und der zuständigen Länderbehörde (in Deutschland ist die zuständige Behörde das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medi- zinprodukte (BfArM)). - Seite 30 Technische Daten und Suppor t 3. Der eingestellte Strom springt auf 0 mA. · Die Kabel müssen mit dem Gerät und den Elektroden ver- bunden werden und die Elektroden müssen korrekt platziert sein, damit eine Stimulation möglich ist. · Stellen Sie die Klebefähigkeit der Elektroden durch An- feuchten wieder her.
- Seite 33 ... concerning the intended use/operating instructions of the device ... concerning liability and warranty Clinical benefit Safety instructions Contraindications/Usage restrictions Device description TENS Pain Therapy with SaneoTENS Program overview Program overview by indication/body region Scope of delivery Accessories Pictures of devices Possible display screens...
- Seite 34 Icons Always read the instructions for use before using the device for the first time, and follow all directions. Body Floating type application part. The device is guaranteed to provi- de protection against electric shock with an approved leakage current. This device carries the recycling icon in accordance with EU Directive 2002/96/EC.
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Seite 35: General Information
Medizintechnik GmbH & Co. KG. These Instructions for Use will guide you through the use and possible applications of the SaneoTENS therapy system. Please keep the Instructions for Use with the device at all times. Using this device cannot replace visiting your... -
Seite 36: Important Information
... concerning the intended use/operating instruc- tions of the device The saneoTENS is a home therapy device that is used for electrical nerve stimulation through the skin. Please only use it for therapy of the indications described in the program... -
Seite 37: Clinical Benefit
Clinical benefit The clinical benefit of the SaneoTENS consists in the fact that it stimulates the nerves by electrical pulses, which allows the user, depending on the set program that is adjusted to the patient's respective indication to achieve pain relief in a given region of the body region. -
Seite 38: Safety Instructions
Interactions with other devices and systems! The initial values may be influenced by interactions with other (medical) devices. Do not use the SaneoTENS in the vicinity of: • microwave or short-wave devices. • portable HF communications devices (mobile telephones). - Seite 39 Impor tant infor mation Do not stack the device! Do not use this device in the immediate vicinity of other devices or stacked with other devices, because this may result in faulty operation. However, if it is not possible to avoid using the device as described above, this device and the other devices should be monitored to make sure that they are operating correctly.
- Seite 40 Impor tant infor mation System failure due to breakage of electrode cable! An electrode cable that is damaged (for example, due to improper use, extreme kinking or jerking) can lead to system failure. → Do not bend the electrode cable. →...
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Seite 41: Contraindications/Usage Restrictions
Impor tant infor mation Contraindications/Usage restrictions Medical conditions that are contraindications to the use of the SaneoTENS device: · Never use the device in the abdominal area during preg- nancy. Medically effective current can cause the embryo to be aborted! ·... -
Seite 42: Device Description
TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) has been approved and proven in medical practice for over 40 years. The SaneoTENS is a TENS therapeutic system for the effective treatment of acute and chronic pain. During TENS therapy, a medically effective and harmless current is passed through the skin into the tissue by two or four electrodes. -
Seite 43: Program Overview
Device description Program overview The following table lists all programs (Prog), including their appli- cation areas, operation, settings and duration. Acute pain, continuous stimulation, caused by nerves channel A and B identical (neuropathic) or chronic pain Acute pain, cyclic stimulation, 100/3 caused by nerves channel A and B identical,... - Seite 44 Device description Muscular tension cyclic stimulation, 40/4/5 channels A and B identical, 5 sec 40 Hz, 10 sec 4 Hz, 5 sec 50 Hz spinal syndromes continuous stimulation, (cervical, thoracic, channel A and B identical lumbar) spinal syndromes continuous stimulation, (cervical, thoracic, channel A and B identical lumbar)
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Seite 45: Program Overview By Indication/Body Region
Device description Program overview by indication/body region Programs 1 - 5 can basically be used for treatment of virtu- ally all types of pain. The following table also lists the most common indications and/or body region in alphabetical order and contains recommendations of which additional programs can be used for treatment and shows where to position the electrodes on the body. - Seite 46 Device description Indication/body region Program Electrodes Migraines Neck and back 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11 Upper arm 22, 23 Thigh 32, 33 Rheumatic joint complaints Shoulder 6, 12 10, 12, 39 Tension headache 7, 8 Ankle Trigeminal neuralgia 1a, 1b, 1c Lower arm (tennis elbow) 25, 26, 27...
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Seite 47: Scope Of Delivery
Device description Scope of delivery Article no. Description Material ti2002 1 x SaneoTENS control unit, ABS, PZN 6443431 silicone, poly- 1 x Instructions for Use carbonate Paper ti6060 1 x block battery (9 V - alkaline) ti2013 1 x TENS electrodes 50 x 50 mm (4 pieces) -
Seite 48: Pictures Of Devices
Device description Pictures of devices Overview Electrode cable connection socket, Channel A Electrode cable connection socket, Channel B ▲: Increase the intensity of Channel A/B ▼: Decrease the intensity of Channel A/B Menu/confirmation button (select program) On/Off button... - Seite 49 Device description Display 1 Battery charge status Stimulation intensity channel B 2 Frequency modulation is Stimulation intensity active channel A 3 The current stimulation Burst mode is active phase (flashing) 4 Remaining treatment time 10 Invalid entry with active in minutes:seconds locking 5 Locking is active 11 Set program...
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Seite 50: Possible Display Screens
Device description Possible display screens Treatment program (active program) Locking. The keypad is locked to prevent accidental in- put after 20 seconds without input. The keypad can only be unlocked by pressing the ▼ button. Invalid entry/invalid keystroke locking remains active Therapy session interrupted due to insuffi... -
Seite 51: Preparation For Use
Operating SaneoTENS Preparation for use The device is switched off and nothing shows on the display. ➔ Connect the electrode cable to the connector plug for Channel A on the front of the device. ➔ If you intend to use both channels: connect another electrode cable to the connector plug for Channel B. -
Seite 52: Switch On/Off Saneotens
Operating SaneoTENS Switch on/off SaneoTENS The SaneoTENS is switched on and off with the On/Off button. After the device is switched on, the software version is shown briefly on the display. Press the On/Off button for approx. 3 seconds to switch it off. -
Seite 53: Select The Stimulation Intensity
Operating SaneoTENS Select the stimulation intensity Do not ignore the sensations that you are feeling! The patient should clearly be able to feel the current or stimulation intensity, but it should not be unpleasant or painful. Set the stimulation intensity at least high enough so you can clearly feel that the stimulated mus- cles are working (muscular twitches or contractions). -
Seite 54: Finishing The Treatment, Cleaning
Operating SaneoTENS Finishing the treatment, cleaning The device switches off automatically after the treatment time has expired. The treatment can be stopped at any time by press- ing the On/Off button. ➔ Remove the body surface electrodes only when the device is switched off. -
Seite 55: Disposal
Disposal Disposal Environmentally compatible disposal The national regulations applicable in your country for envi- ronmentally compatible disposal of accessories, batteries, and packaging must be observed. This product must be disposed of separately from household waste in accordance with applicable law. It should be disposed of at an official collection point. -
Seite 56: Technical Data And Support
Technical data and suppor t Specifications Name and model SaneoTENS Type 2-channel electrical stimulation system MPG class Dimensions 105 mm x 65 mm x 26 mm Weight with battery approx. 140 g Power supply Alkaline block battery or NiMH rechargeable... -
Seite 57: Error Handling And Troubleshooting
Technical data and suppor t Error handling and troubleshooting SaneoTENS is a certified and approved medical device. There- fore, please report all serious incidents that occur in connection with the product to the manufacturer and the competent state authority (in Germany, the competent authority is the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM)). - Seite 58 Technical data and suppor t 3. The set current jumps to 0 mA. · The cables must be connected to the device and the electrodes, and the electrodes must be placed correctly to generate stimulation. · Restore the adhesiveness of the electrodes by moisten- ing.