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4� Gefahren und erste Hilfe
GEFAHR: Potenzielle Gesundheitsrisiken durch Ethylenoxid
Benutzer in den Vereinigten Staaten müssen die Anforderungen des United States Occupational Exposure Standard for Ethylene Oxide OSHA (29 CFR 1910�1047) erfüllen� 100 %
Ethylenoxid (EO) CAS‑Nummer 75‑21‑8 ist unter Umgebungsbedingungen ein farbloses Gas� Verlassen Sie sich zur Erkennung von Ethylenoxid nicht auf Ihren Geruchssinn� EO hat einen
hohen Geruchsgrenzwert und kann erst über den Geruchssinn wahrgenommen werden, wenn der Wert 500 bis 750 Teile pro Million (PPM) übersteigt� EO besitzt einen charakteristischen
ätherähnlichen Geruch, d� h� einen süßlichen und reizenden Lösemittelgeruch�
4.1. Gefahren
GEFAHR: Zur Verringerung der mit einer Exposition gegenüber Ethylenoxid verbundenen Risiken gilt:
Es ist möglich, dass Kurzzeitgrenzwerte (Short‑term exposure limits, STEL), Langzeitgrenzwerte (Long‑term exposure limits, LTEL) oder IDLH‑Werte (Immediately Dangerous to Life or Health,
Referenzwert für unmittelbare gesundheitliche Schäden) bei NORMALVERWENDUNG überschritten werden� Es liegt in der Verantwortung des Einrichtungsmanagements des Benutzers,
die mit den Geräten der GSX‑Serie 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter arbeitenden Betreiber und Mitarbeiter umfassend für den gesamten Prozess zu schulen� Dazu gehören auch
Informationen über die entsprechenden Gesundheitsrisiken�
Bei NORMALEM Gebrauch können möglicherweise die Grenzwerte für kurzzeitige Exposition (STEL) oder langfristige Exposition (LTEL) oder für unmittelbares Risiko für Leben und Gesundheit
(IDLH) überschritten werden� , die den US‑amerikanischen Anforderungen 29 CFR 1910�134 und 29 CFR 1910�1047 entsprechen, bis die Leitung der Einrichtung des Benutzers eine
Expositionsbewertung für jeden benutzerdefinierten Zyklus abgeschlossen hat, die bestätigt, dass die Schutzmaßnahmen der Einrichtung den nationalen, bundesstaatlichen und lokalen
Anforderungen in Bezug auf Kurzzeitgrenzwerte (STELs) und Langzeitgrenzwerte (LTELs) erfüllen�
Stellen Sie sicher, dass die Betreiber den für die geplante Anwendung geeigneten Zyklus auswählen�
Stellen Sie sicher, dass in dem Raum, in dem sich der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie befindet, für einen Luftaustausch von mindestens zehn (10) Mal pro Stunde
(ACH's) gesorgt wird�
Das Display und die Zyklusberichte auf Fehlercodes prüfen und auf akustische Signale achten (falls aktiviert)� Bei Fehlercodes stets entsprechend der in dieser Bedienungsanleitung
beschriebenen Maßnahmen handeln�
Stets die Gebrauchsanweisungen des Geräteherstellers (IFU), einschließlich der Reinigung, Trocknung, Verpackung, Sterilisation und Belüftung des Geräts befolgen�
Die Sterilisationskammer nicht überladen� Für die Beladung der Sterilisatorkammer bewährte Praktiken anwenden�
Unter keinen Umständen mit Gewalt Zugriff auf das Innere der Sterilisationskammer verschaffen�
Vor dem Öffnen der Sterilisatortür stets die verstrichene Belüftungszeit auf dem Display des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GSX‑Serie überprüfen�
Stets die Zyklusberichte (im Ausdruck oder in Dateiform) prüfen, um sicherzustellen, dass die Gesamtbelüftungszeit den Gebrauchsanweisungen des Geräteherstellers (IFU) bzw� der Eingabe
des Betreibers entspricht�
Den 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie nicht außerhalb der in dieser Bedienungsanleitung angegebenen Umgebungsbedingungen betreiben�
Nur die in dieser Bedienungsanleitung aufgelisteten 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatronen verwenden� Keine Sterilisationsmittelpatronen anderer Marken oder Typen verwenden�
Die 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatronen nicht unter übermäßiger Kraftanwendung in den Patronenhalter einsetzen, da dies zur Beschädigung der Patrone und zu Leckagen führen kann�
Keine beschädigten 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatronen verwenden�
Wenn eine einzelne 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatrone jemals fallen gelassen wird, sollte die Patrone direkt verwendet oder gemäß der Beschreibung im Abschnitt Patronenentsorgung in
dieser Bedienungsanleitung entsorgt werden�
Nur Medizinprodukte sterilisieren, die mit für Ethylenoxidsterilisationsprozesse kompatiblen Materialien hergestellt wurden� Keine Materialien aus Leder, Flüssigkeiten oder Materialien, die sich
reaktiv gegenüber Ethylenoxid verhalten, sterilisieren�
Sicherstellen, dass die Druckluftzufuhr sauber ist und die maximal erlaubte Schmutzpartikelgröße von 0,5 Mikrometern nicht überschritten wird, und dass die Luftzufuhr frei von Öl ist�
Sicherstellen, dass die Luftfilter an der Druckluftzufuhr über eine Wasserfalle verfügen und (ggf�) täglich gereinigt und ordnungsgemäß gewartet werden�
Unverzüglich einen 3M Health Care Servicemitarbeiter bzw� von 3M autorisiertes Servicepersonal kontaktieren, falls Bildschirm oder Hintergrundbeleuchtung eine Störung aufweisen und der
Sterilisator den Zyklus dennoch fortsetzt�
Es liegt in der Verantwortung des Einrichtungsmanagements des Benutzers, dass alle Mitarbeiter, die mit giftigen Chemikalien, Gasen und Dämpfen arbeiten, umfassende Anweisungen zum
Umgang mit diesen Substanzen erhalten� Diese Bedienungsanleitung umfasst relevante Gesundheitsrisiken, nationale Bestimmungen, Methoden für den sicheren Umgang und Methoden zur
Erkennung der Verflüchtigung des Mittels�
Es liegt in der Verantwortung des Einrichtungsmanagements des Benutzers, dass alle Mitarbeiter, die mit dem Betrieb und der Wartung des Geräts betraut werden, regelmäßige Schulungen
erhalten, einschließlich Notfallmaßnahmen bei einer Freisetzung giftiger, entzündlicher oder explosiver Stoffe� Zudem müssen Aufzeichnungen der Teilnahme und Belege des Erfolgs dieser
Schulungskurse geführt werden�
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