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Intelect® Neo Clinical Therapiesystem
TABELLEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN
VERTRÄGLICHKEIT (EMV) (FORTSETZUNG)
Das Intelect® Neo Clinical Therapiesystem wurde für den Einsatz in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung
konzipiert . Der Käufer oder Benutzer des Intelect® Neo Clinical Therapiesystems hat dafür zu sorgen, dass dieses nur in einer solchen
Umgebung eingesetzt wird .
Störfestigkeitsprü-
fung
Entladung statischer
± 6 kV Kontaktentladung
Elektrizität (ESD)
± 8 kV Luftentladung
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
± 2 kV für Netzleitungen
elektrische Störgröße/
± 1 kV für Eingangs-/
Bursts IEC 61000-4-4
Ausgangsleitungen
Stoßstrom IEC 61000-4-5 ± 1 kV Gegentaktspannung
(Leitung zu Leitung)
± 2 kV Gleichtaktspannung
(Leitung zu Masse)
Spannungseinbrüche,
< 5 % U
Kurzzeitunterbrechun-
in U
gen und Spannungs-
40 % U
schwankungen der
in U
Versorgungsspannung
70 % U
in U
IEC 61000-4-11
< 5 % U
in U
Magnetfeld der
3 A/m
Netzfrequenz (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
HINWEIS: U
ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Prüfpegels .
T
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
IEC 60601
Übereinstimmungs-
Prüfpegel
± 6 kV Kontaktentladung
± 8 kV Luftentladung
± 2 kV für Netzleitungen
± 1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
± 1 kV
Gegentaktspannung
± 2 kV
Gleichtaktspannung
(> 95 % Einbruch
< 5 % U
T
) für 0,5 Zyklen
in U
) für 0,5 Zyklen
T
T
(60 % Einbruch
40 % U
T
) für 5 Zyklen
in U
) für 5 Zyklen
T
T
(30 % Einbruch
70 % U
T
) für 25 Zyklen
in U
) für 25 Zyklen
T
T
(> 95 % Einbruch
< 5 % U
T
) für 5 Sekunden
in U
) für 5 Sekunden
T
T
3 A/m
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
pegel
Eine Risikobewertung des Intelect® Neo Clinical Therapiesystems gibt
an, dass die geforderten Übereinstimmungspegel akzeptabel sind,
wenn Vorsichtsmaßnahmen gegen ESD ergriffen werden .
Das Intelect
für elektrostatische Entladung (ESD) sein, wenn der Ultraschall- oder
der Laserapplikator zum ersten Mal genommen wird . Im Falle einer
solchen Entladung kann die Kommunikation zwischen dem Intelect®
Neo Clinical Therapiesystem und den installierten Modulen abbre-
chen . Das Intelect ® Neo Clinical Therapiesystem beendet alle aktiven
Ausgaben (Stimulation, Ultraschall, Laser) automatisch, bringt das
Gerät in einen sicheren Status und gibt die Fehlermeldung 301 oder
307 aus .
Um eine Fehlermeldung des Typs 301 oder 307 zu beheben, schalten
Sie das Gerät mit dem EIN-/AUS-Schalter über dem Display aus und
wieder ein . Starten Sie alle Behandlungen, die unterbrochen wurden,
neu, wenn das System neu startet .
Gehen Sie folgendermaßen vor, um eine elektrostatische Entladung
(ESD) bei über ±4 kV zu vermeiden:
- Greifen Sie den Ultraschall- oder Laserappliaktor vor dem
Behandlungsstart und halten Sie ihn fest . Wenn der Applikator vor
dem Abschluss der Behandlung abgelegt werden muss, unterbrechen
Sie zuerst die aktuelle Behandlung und setzen Sie den Applikator in
den Halter ein .
- Sorgen Sie in der Verwendungsumgebung für eine konstante relative
Luftfeuchtigkeit von mindestens 50 % .
- Der Bodenbelag sollte aus Holz, Beton oder Keramikfliesen
bestehen . Wenn der Fußboden aus synthetischem Material besteht,
empfiehlt DJO, zusätzliche Kontrollen zu installieren, um die relative
Luftfeuchtigkeit bei mindestens 50 % zu halten .
- Informieren Sie medizinisches Personal, Auftragnehmer, Besucher und
Patienten über diese Vorsichtsmaßnahmen gegen elektrostatische
Entladung .
Die Netzstromversorgung sollte die für Industrie- und Kranken-
hausumgebungen übliche Qualität aufweisen .
Die Netzstromversorgung sollte die für Industrie- und Kranken-
hausumgebungen übliche Qualität aufweisen .
(> 95 % Einbruch
Die Netzstromversorgung sollte die für Industrie- und Kranken-
T
hausumgebungen übliche Qualität aufweisen . Wenn der Benutzer
(60 % Einbruch
des Intelect® Neo Clinical Therapiesystems während einer Unterbre-
T
chung der Stromversorgung weiter arbeiten muss, empfehlen wir
(30 % Einbruch
die Versorgung des Intelect® Neo Clinical Therapiesystems über eine
T
unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV) .
(> 95 % Einbruch
T
Die Magnetfelder der Netzfrequenz sollten denen einer typischen
Industrie- und Krankenhausumgebung entsprechen .
85
®
Neo Clinical Therapiesystem kann bei ±4 kV anfällig
ANHANG 2
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