Formular Für Die Sicherheitsinspektion - Wiederholungsprüfungen - Brainlab KICK 2 System- Und Technisches Benutzerhandbuch

Anforderungen an die Wiederholungsprüfung
6.2.3 Formular für die Sicherheitsinspektion – Wiederholungsprüfungen
Durchzuführende Prüfschritte
Schritt
Sichtprüfung
Schutzleiterwider-
stand
Geräteableitstrom
Funktionstest
Bericht erstellen und
Ergebnisse evaluie-
ren
Überprüfen und auf
ordnungsgemäße
Verwendung vorbe-
reiten
Grenzwerte
Prüfschritt
Schutzleiterwiderstand
Geräteableitstrom
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Anweisungen und Bedingungen
Überprüfen Sie alle relevanten Kabel auf Dellen, beschädigte Isolierun-
gen und offene Leitungen. Biegen Sie die Kabel um Ihre Hand, um leicht
an der Isolierung zu ziehen. Jede Art von Beschädigung ist inakzeptabel.
Überprüfen Sie das Monitor-Cart auf sichtbare Schäden, Kabelbrüche
und offene Leitungen. Mit Ausnahme der Lüftungsöffnungen sollten Sie
das Cart-Innere nicht sehen. Beschädigte Kabel, offene Leitungen oder
die Sichtbarkeit des Cart-Inneren sind nicht akzeptabel.
Stellen Sie sicher, dass das Monitor-Cart korrekt zusammengebaut ist, d.
h.:
• Die Säule ist sicher im Cart-Fuß eingesetzt.
• Der Monitor ist an der Säule in Position fixiert.
• Das Monitorgelenk hält den Monitor sicher in Position.
Sollten Sie Fehler feststellen, nehmen Sie das Gerät außer Betrieb, kenn-
zeichnen Sie es entsprechend, und wenden Sie sich an den von Brainlab
autorisierten Kundendienst.
Schließen Sie das Monitor-Cart über das Original-Brainlab-Netzkabel an
den Netzstrom an. Wenn Sie mehrere Netzkabel für Ihr Gerät haben, wie-
derholen Sie die Prüfung mit jedem Kabel.
Überprüfen Sie den Schutzleiterwiderstand gemäß IEC 62353:2007 Kapi-
tel 5.3.2.2 mithilfe eines Prüfgeräts, das Strom von mindestens 200 mA
bei 500 mΩ liefert. Messen Sie den Strom für den Zeitraum von einer Se-
kunde. Die Leerlaufspannung darf 24 V nicht überschreiten.
Schließen Sie das Monitor-Cart über das Original-Brainlab-Netzkabel an
den Netzstrom an. Überprüfen Sie den Ableitstrom des Geräts gemäß
IEC 62353:2007 Kapitel 5.3.3.2.3 mithilfe der so genannten „Differential-
methode" unter den folgenden Zusatzbedingungen:
• Die Messungen werden bei Netzspannung durchgeführt.
• Falls möglich, werden die Messungen in beiden Positionen des Netz-
steckers durchgeführt.
Dokumentieren Sie bei Messungen in verschiedenen Positionen des
Netzsteckers den jeweils höheren Wert.
• Schalten Sie das Monitor-Cart ein.
• Laden Sie Patientendaten und starten Sie die Softwareanwendung.
• Prüfen Sie die Interaktion mit dem Touchscreen auf Genauigkeit.
• Tracken Sie ein Brainlab-Instrument.
Erstellen Sie einen Bericht, und stellen Sie fest, ob das Gerät sicher und
effektiv ist.
Stellen Sie nach der Prüfung sicher, dass das Monitor-Cart wieder für
den normalen Gebrauch hergestellt ist, bevor es wieder in Gebrauch ge-
nommen wird.
Entfernen Sie alle angeschlossenen Geräte, z. B. Messleitungen.
System- und Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Kick 2-Navigationsstation DPS
Normalbedingung
≤ 0,3 Ω
≤ 0,5 mA