1 Produktbeschreibung
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-04-03
► Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf
merksam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
► Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Pro
dukts ein.
► Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Pro
dukt haben oder Probleme auftreten.
► Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammen
hang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des
Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Be
hörde Ihres Landes.
► Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Das Modular-Schaumstoff-Kit 15K10 dient der Herstellung einer äs
thetischen Außenkontur für Modularprothesen von Unterarm- bis
Schultergürtelniveau. Es enthält den Anschlussflansch 13R8=64.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modu
larsystem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die
über kompatible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde
nicht getestet.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der
oberen Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Das Produkt dient der Herstellung passiver Armprothesen.
Deutsch
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich: -10 °C bis +45 °C
Luftfeuchtigkeit: max. 90 %, nicht kondensierend
Feuchtigkeit: Süßwasser und Salzwasser als Spritzwasser,
Schweiß
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Säuren
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z. B. Talkum), Rauch
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsge
VORSICHT
fahren.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z. B. Verbrennungen) und Gefahr von Produkt
schäden
► Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen
Hitzequellen fern.
VORSICHT
Wiederverwendung an einem anderen Patienten
Verletzungsgefahr durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen
am Produkt
► Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
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