Integra Ti6 Gebrauchsanweisung Seite 87

5. La vite Ti6 non è stato valutato in termini di sicurezza e compatibilità in ambiente di RM (risonanza magnetica).
Non è stata testata per il riscaldamento, la migrazione o la creazione di artefatti di immagine in ambiente RM.
Il livello di sicurezza delle viti Ti6 in ambiente RM è sconosciuto. La scansione di un paziente che ha questo
dispositivo potrebbe causare lesioni al paziente.
6. Gli impianti chirurgici metallici non devono essere riutilizzati. Una volta usati, gli impianti metallici devono essere
smaltiti. Anche qualora apparisse privo di danni, l'impianto può presentare piccoli difetti o stress interni che
potrebbero causare la rottura dell'impianto, particolato e/o malfunzionamenti. Il riutilizzo dell'impianto può causare
un'infezione al paziente.
Mantenimento dell'efficacia del dispositivo
1. Il chirurgo deve avere formazione ed esperienza specifiche e deve conoscere approfonditamente l'uso delle viti
cannulate, non cannulate, senza testa e snap-off.
2. Il chirurgo deve esercitare un giudizio ragionevole al momento di decidere quale tipo di vite utilizzare per
indicazioni specifiche.
3. Le viti Ti6 non sono destinate a sopportare sollecitazioni funzionali eccessive o anomale.
4. Tutte le viti e la strumentazione del sistema di fissaggio interno Ti6 possono essere necessarie per ogni intervento
chirurgico. Il mancato utilizzo degli strumenti Integra dedicati e unici in ogni fase della tecnica di impianto
potrebbe compromettere l'integrità del dispositivo impiantato, provocando un guasto precoce del dispositivo e
conseguenti lesioni per il paziente. I dispositivi soggetti a guasto potrebbero richiedere un nuovo intervento e la
rimozione.
IT – ITALIANO
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