Integra Ti6 Gebrauchsanweisung Seite 36

CZ – ČEŠTINA
3. Citlivost vůči kovu nebo alergická reakce na cizí těleso.
4. Migrace implantátu: uvolnění implantátu.
5. Zpomalené hojení nebo hluboká infekce rány s možnými důsledky v podobě odstranění implantátu.
6. Zlomení implantátu v důsledku nedodržování pooperačního režimu, nesprávné volby implantátu nebo
nehojící se zlomeniny.
Varování
1. Případné zdravotní potíže nebo selhání prostředku si mohou kdykoli vynutit reoperaci a odstranění nebo výměnu
implantátů (šroubů). Nedojde-li k nápravě, mohou se vyskytnout komplikace.
2. V místě implantátu ani v jeho blízkosti by neměly být umístěny pláty, šrouby, dráty ani jiné prvky vyrobené z kovů
odlišné povahy.
3. Nástroje, vodicí dráty a šrouby je nutné používat jako ostré předměty.
4. Použití nedostatečně dimenzovaných šroubů ve vysoce namáhaných místech může vést ke zlomení a selhání implantátu.
5. Šroub Ti6 nebyl posouzen z hlediska bezpečnosti a kompatibility v prostředí magnetické rezonance. Nebyl
testován s ohledem na zahřívání, migraci nebo vytváření obrazových artefaktů v prostředí magnetické rezonance.
Bezpečnost šroubů Ti6 v prostředí magnetické rezonance je neznámá. Skenování pacienta, který má implantován
tento prostředek, může vést k jeho zranění.
6. Žádný kovový chirurgický implantát nelze používat opakovaně. Každý již jednou použitý kovový implantát musí
být zlikvidován. Přestože se implantát může jevit jako nepoškozený, již se v něm mohou vyskytnout menší vady
36