Määräystenmukainen Käyttö; Turvallisuus - Ottobock 1D35 Dynamic Motion Gebrauchsanweisung

1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes­
telmän kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka
ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole tes­
tattu.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan eksoprotesoin­
tiin.
2.2 Käyttöalue
Komponenttimme toimivat optimaalisesti, jos se yhdistetään sopivien
komponenttien kanssa, valittuina kehon painon ja aktiivisuustason
perusteella, jotka ovat tunnistettavissa meidän MOBIS-luokitustiedoil­
lamme, ja käytettävissä sopivilla modulaarisilla liitososilla.
Tuotetta suositellaan käytettäväksi aktiivisuustasolla 2 (rajoi­
tetusti ulkona liikkuja) ja aktiivisuustasolla 3 (rajoittamatto­
m°
kg
masti ulkona liikkuja).
Koko [cm]
Korkein sallittu ruumiinpaino
[kg]
2.3 Ympäristöolosuhteet
Varastointi ja kuljetus
Lämpötila-alue –20 °C ... +60 °C, suhteellinen ilmankosteus 20 % –
90 %, ei mekaanista tärinää tai iskuja
Sallitut ympäristöolosuhteet
Lämpötila-alue: –10 °C ... +45 °C
Kosteus: suhteellinen ilmankosteus 20 % – 90 %, ei kondensoitu­
mista
22–25 26–30
75 100
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Kemikaalit/kosteus: makea vesi, suolainen vesi, hiki, virtsa,
hapot, saippualiuos, kloorivesi
Kiinteät aineet: pöly, hiekka, voimakkaasti hygroskooppiset hiukka­
set (esim. talkki)
2.4 Käyttöikä
Valmistaja on testannut tuotteen ISO 22675 -standardin mukaisesti 2
miljoonalla kuormitusjaksolla. Tämä vastaa potilaan aktiivisuustason
mukaan 2–3 vuoden käyttöikää.

3 Turvallisuus

3.1 Käyttöohjeen varoitussymbolien selitys
Mahdollisia tapaturman- ja loukkaantumisvaaroja kos­
HUOMIO
keva varoitus.
Mahdollisia teknisiä vaurioita koskeva varoitus.
HUOMAUTUS
3.2 Yleiset turvaohjeet
HUOMIO
Käyttöiän ylitys ja luovuttaminen toisen potilaan käyttöön
Loukkaantumisvaara tuotteen toimintojen heikkenemisen sekä vau­
rioitumisen seurauksena
► Huolehdi siitä, että testattu käyttöikä ei ylity.
► Luovuta tuote vain yhdelle potilaalle.
HUOMIO
Tuotteen ylikuormitus
Loukkaantumisvaara kantavien osien murtumisen seurauksena
► Noudata proteesin osien käytössä MOBIS-luokitusta.
47