10.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medi
cinsk udstyr. CE-overensstemmelseserklæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
10.3 Garanti
Producenten yder garanti på dette produkt fra købsdato. Garantien dækker mangler, der påvise
ligt skyldes materiale-, fremstillings- eller konstruktionsfejl, og som gøres gældende over for pro
ducenten inden for denne garantiperiode.
Yderligere oplysninger om garantibetingelserne kan fås hos producentens ansvarlige distributør.
11 Tekniske data
Identifikation
Vægt [g]
Systemhøjde [mm]
Kropsvægt [kg]
Mobilitetsgrad
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2020-03-24
►
Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk, og vær oppmerksom på sik
kerhetsanvisningene.
►
Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet eller det oppstår proble
►
mer.
►
Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt forringelse av helsetilstan
den, rapporteres til produsenten og de ansvarlige myndigheter i landet ditt.
►
Ta vare på dette dokumentet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
De mekaniske vakuumpumpene Harmony P4 modulær 4R182 og Harmony P4 HD modulær
4R183 skaper et vakuum i protesehylsen, som forbedrer forbindelsen til stumpen. Vakuumpumpe
ne er utstyrt med en firehulls tilkobling, som det kan monteres f.eks en hylseadapter på.
Vakuumpumpen komprimeres og avspennes igjen vekselvis mens brukeren går. Dette skaper va
kuumet og demper samtidig vertikale støtbelastninger. Konstruksjonen tillater dessuten lett vrid
ning av protesehylsen i forhold til foten.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulærsystem. Funksjonaliteten med
komponenter fra andre produsenter, som har kompatible modulære forbindelseselementer, er
ikke testet.
Kombinasjonsbegrensninger for Ottobock-komponenter
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til eksoprotetisk utrustning av nedre ekstremitet.
72
4R182
545
125
50 til 100
2 til 4
4R183
665
50 til 150
Norsk