Pflege Und Wartung; Allgemeine Hinweise - Depuy Synthes Electric Pen Drive Gebrauchsanweisung

Pflege und Wartung

Allgemeine Hinweise

Antriebsmaschinen und Aufsätze haben durch ihre häufige
mechanische Beanspruchung während des Gebrauchs keine
unbefristete Nutzungsdauer. Sachgemäße Handhabung und
regelmäßige Wartung verlängern die Nutzungsdauer
chirurgischer Werkzeuge und Instrumente. Die wiederholte
klinische Aufbereitung hat geringe Auswirkungen auf die
Funktionsdauer der Maschine und Aufsätze.
Sorgfältige Pflege und Wartung sowie gründliches Ölen
können die Zuverlässigkeit und Lebensdauer der
Systemkomponenten deutlich erhöhen.
Synthes Antriebsmaschinen müssen regelmäßig einmal
pro Jahr vom Original-Hersteller oder einer autorisierten
Servicestelle gewartet werden, Der Hersteller übernimmt
keine Verantwortung für Schäden, die durch unsach-
gemäße Bedienung des Geräts, unregelmäßige Wartung
oder Wartung durch nicht befugte Stellen entstehen.
Weitere Einzelheiten zur Pflege und Wartung des Small
Electric Drive entnehmen Sie bitte dem Plakat „Electric
Pen Drive Care und Wartung" (DSEM/PWT/0415/0065).
Vorsichtsmaßnahmen:
• Die Aufbereitung soll sofort nach Gebrauch erfolgen.
• Durchbohrungen, Entriegelungshülsen und andere
enge Stellen erfordern bei der Reinigung
besondere Aufmerksamkeit.
• Es wird die Verwendung von Reinigungsmitteln
mit einem pH-Wert von 7–9,5 empfohlen. Reiniger
mit höheren pH-Werten können – abhängig vom
jeweiligen Reinigungsmittel – die Oberflächen von
Aluminium, Aluminiumlegierungen, Kunststoffen
oder Verbundmaterialien angreifen und sollten nur
unter Berücksichtigung der Daten zur
Materialverträglichkeit des Reinigers gemäß
Datenblatt eingesetzt werden. Bei pH-Werten über
11 kann auch die Oberfläche von Stahl
beeinträchtigt werden.
Weitere Informationen zur Materialverträglichkeit
entnehmen Sie bitte dem Dokument
„Materialverträglichkeit von Synthes-Produkten in
der klinischen Aufbereitung" unter
http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-
care-maintenance.
• Die Anweisungen des Reinigungsmittelherstellers
befolgen, um die richtige Verdünnung, Temperatur,
Einwirkzeit und Wasserqualität zu erreichen. Gibt
es keine Herstellerangaben bezüglich Temperatur
und Einwirkzeit, die Synthes Empfehlungen
anwenden. Instrumente stets in einer frisch
angesetzten, sauberen Reinigungslösung reinigen.
• Die verwendeten Reinigungsmittel kommen mit
folgenden Materialien in Kontakt: Stahl, Alumi-
nium, Kunststoff und Gummidichtungen.
• Keine der Systemkomponenten in wässrige Lösungen
oder ein Ultraschallbad eintauchen. Zum Schutz vor
Schäden nicht mit Hochdruck-Wasserstrahl reinigen.
• Synthes empfiehlt, bei jedem Eingriff neue sterile
Schneidwerkzeuge zu verwenden. Einzelheiten
zur klinischen Aufbereitung siehe die Anleitung
„Klinische Aufbereitung von Schneidwerkzeugen"
(036.000.499).
• Regelmäßige Schmierung unter Verwendung des
Synthes-Wartungsgeräts (05.001.099) mit
Wartungsspray (05.001.098) oder Synthes-
Wartungsöl (05.001.095), insbesondere bei
automatischer Reinigung, reduziert den Verschleiß
und kann die Funktionsdauer des Produkts
wesentlich verlängern.
Außergewöhnliche übertragbare Pathogene
Patienten, die im Hinblick auf die Creutzfeldt-Jakob-
Krankheit (CJK) und die damit verbundenen Infektionen als
Risikopatienten gelten, mit Einweginstrumenten operieren.
Instrumente, mit denen ein Patient mit Verdacht auf CJK
oder nachgewiesener Erkrankung operiert wurde, nach der
Operation entsorgen und/oder die derzeit gültigen
nationalen Empfehlungen befolgen.
Hinweise:
• Die hier aufgeführte Anleitung für die klinische
Aufbereitung wurde von Synthes überprüft, sie
entspricht den Anforderungen der internationalen
Norm ISO 17664:2004 sowie ANSI/AAMI ST81:2004
und ist für die Aufbereitung unsteriler Synthes
Medizinprodukte geeignet.
• Für weitere Informationen siehe die geltenden
nationalen Gesetze und Richtlinien. Die internen
Richtlinien und Verfahrensanweisungen der Klinik
sowie die Empfehlungen und Anweisungen der
Hersteller der Reinigungs- und Desinfektionsmittel
sowie der Systeme zur klinischen Aufbereitung
sind ebenfalls zu befolgen.
• Hinweise zum Reinigungsmittel: Die nachfolgend
aufgeführten Reinigungsmittel wurden von Synthes
im Rahmen der Validierung der hier aufgeführten
Empfehlungen zur klinischen Aufbereitung
verwendet. Diese Reinigungsmittel wurden nicht
aufgrund einer Präferenz gegenüber anderen im
Handel erhältlichen Reinigungsmitteln aufgeführt,
welche ebenfalls zufriedenstellende Ergebnisse
erzielen können – pH-neutrale Enzymreiniger (z. B.
Prolystica 2X Enzymreinigerkonzentrat).
• Es obliegt dem Anwender, sicherzustellen, dass die
Aufbereitung durch entsprechend geschultes
Personal und unter Verwendung der geeigneten,
ordnungsgemäß installierten, gewarteten und
überprüften Systeme und Materialien durchgeführt
wird, um das gewünschte Resultat zu erzielen.
Jegliche Abweichung von den oben aufgeführten
Anweisungen ist ordnungsgemäß hinsichtlich ihrer
Wirksamkeit und möglicher nachteiliger
Auswirkungen zu überprüfen.
Electric Pen Drive Gebrauchsanweisung DePuy Synthes 31