Philips M1131A Handbuch Seite 51

Validazione delle misurazioni
La precisione SpO
mediante confronto con un campione di riferimento di sangue arterioso
misurato con un CO-ossimetro. In uno studio controllato sulla
desaturazione sono stati analizzati campioni prelevati da volontari adulti
sani con livelli di saturazione compresi tra il 70% e il 100% di SaO
Le caratteristiche della popolazione reclutata per questi studi erano le
seguenti:
• Circa il 50% di donne e il 50% di uomini di età compresa tra i 18 e i 45 anni
• Colore della cute: da chiara a nera
Poiché le misurazioni di un pulsossimetro sono distribuite statisticamente,
si prevede che solo i 2/3 circa di esse rientrino nel valore di + Arms
misurato da un CO-ossimetro. Per valutare la precisione dei sensori per
pulsossimetria non è possibile utilizzare tester funzionali, come ad
esempio i simulatori SpO
Requisiti ambientali
I range di temperatura e umidità che devono essere mantenuti per tutti
questi sensori sono elencati di seguito:
Requisiti di temperatura
• Temperatura in funzione: da 0°C a 55°C
• Temperatura di conservazione a magazzino: da 12°C a 35°C
• Temperatura di trasporto: da -40°C a 70°C
Requisiti di umidità
• Umidità in funzione: <= 95% UR a 40°C
• Umidità di conservazione a magazzino: da 18% a 78% UR
• Umidità di trasporto: <= 90% UR a 65°C
è stata convalidata in studi condotti sull'uomo
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