Vorschriften; Standardsymbole; Technische Daten - CefarCompex Rehab 400 Handbuch

6 - Vorschriften

Der CefarCompex Rehab 400 wurde für
therapeutisches Fachpersonal entwickelt
und erfüllt die Anforderungen für
medizintechnische Geräte.
Um Ihre Sicherheit zu gewährleisten,
entsprechen Bauform, Fertigung
und Vertrieb des CefarCompex
Rehab 400 den Anforderungen der
europäischen Richtlinie 93/42/EWG für
Medizinprodukte.
Darüber hinaus entspricht der
CefarCompex Rehab 400 der Vorschrift
IEC 60601-1 über die allgemeinen
Sicherheitsanforderungen für
medinzintechnische Elektrogeräte,
der Vorschrift IEC 60601-1-2 über die
elektromagnetische Verträglichkeit
und der Vorschrift IEC 60601-2-10 über
besondere Sicherheitsanforderungen für
Nerven- und Muskelstimulatoren.
Der CefarCompex Rehab 400 entspricht
ebenfalls der Richtlinie 2002/96/EWG
über Elektro- und Elektronikmüll (WEEE).

7 - Standardsymbole

Lesen Sie vor dem Einsatz dieses Gerätes
die Bedienungsanleitung.
Der CefarCompex Rehab 400 ist
ein Gerät der Schutzklasse II mit
eingebauter Spannungsversorgung und
anzulegenden Teilen des Typs BF.
Kennzeichnung für Elektro- und
Elektronikmüll (WEEE) nach der
Vorschrift EN 50419.
0473
Anforderungen der europäischen
Richtlinie 93/42/EWG für Medizin-
produkte

8 - Technische Daten

A) Allgemein
Akku 941213: Wiederaufladbarer
Nickel-Metallhydrid-Akku (NiMH) (4.8 V,
2000 mAh).
Ladegeräte: Für das Aufladen der
im Lieferumfang des Stimulators
Rehab 400 enthaltenen Akkus dürfen
ausschließlich Ladegeräte folgender
Herkunftskennzeichnungen benutzt
werden.
Europa
683010
Type TR1509-06-E-133A03
Input 90-264 VAC /47-64 Hz/0.5 A max.
Output 9 V/1.4 A/15 W
Großbritannien
683012
Type TR1509-06-E-133A03
Input 90-264 VAC /47-64 Hz/0.5 A max.
Output 9 V/1.4 A/15 W
B) Neurostimulation
Alle elektrischen Daten werden für
eine Belastung von 500-1000 Ohm pro
Kanal angegeben.
Kanäle: Vier getrennt voneinander
einstellbare, galvanisch getrennte und
geerdete Kanäle.
Impulsform: Rechteckiger, kompensierter
Gleichstrom, um eine Restpolarisation
der Haut durch eine kontinuierliche
Komponente auszuschließen.
Maximale Impulsstärke: 120 mA
Intensitätserhöhungsschritt: Manuelle
Einstellung der Stimulationsintensität:
0-999 (Energieeinheiten) – Kleinster
Schritt: 0,5 mA
Impulsdauer: 30 bis 400 Mikrosekunden
Maximale elektrische Ladung pro
Impuls: 96 Mikrocoulomb (2 x 48 μC,
kompensiert)
Typische Anstiegszeit eines Impulses:
3 Mikrosekunden (20%-80% des max.
Stroms)
Impulsfrequenz: 1 bis 150 Hz
DE
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