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1.3
Klassifizierung
Gemäß dem Medizinproduktegesetz (MPG) sind die tergumed
Klasse 1 mit Messfunktion.
Die Geräte entsprechen den Anforderungen der EN ISO 20957-1 / ISO 20957-2-Klasse S (= Studio) bzw. I (=
Reha) und sind für den Einsatz in gewerblichen Einrichtungen bestimmt. Die Einhaltung der Richtlinie 93/42 EWG
Anhang V für Medizinprodukte wird regelmäßig von der TÜV SÜD Product Service entsprechend der ISO 13485
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme überwacht. Jedes Gerät ist durch ein entsprechendes
Typenschild eindeutig gekennzeichnet.
Hinweis:
Die Geräte unterliegen nach §7 MPBetreibV „Instandhaltung von Medizinprodukten" jedem Jahr
einer Sicherheits- und Funktionstüchtigkeitsprüfung (SFP) und alle zwei Jahre einer
messtechnischen Prüfung (MTP), gemäß den Herstellervorgaben.
Hierdurch wird sichergestellt, dass alle konstruktiven und funktionellen Merkmale geprüft werden
sowie die Funktionstüchtigkeit der Messeinrichtung gewährleistet wird.
Die Rahmenbaugruppen der tergumed
durch eine hochwertige Pulverbeschichtung gegen Feuchtigkeit und Schweiß beschichtet und sind somit vor
Rost geschützt. Abschließend werden die Geräte in der Montageabteilung komplett montiert, mit hochwertiger
Messtechnik versehen und nach definierten Kriterien geprüft.
Durch den Einsatz von geschliffenen Kolbenstangen, Führungen aus Kunststoff und speziellen Kugellagern sind
die Geräte weitestgehend wartungsfrei. Die trotz dessen nötigen Instandhaltungsinformationen entnehmen Sie
bitte Punkt 8 dieser Bedienungsanleitung.
2
Identifizierung und Spezifizierung
Diese Gebrauchsanweisung ist gültig für folgende Geräte:
Artikelnummer
Bezeichnung
10350100
tergumed
inklusive der Varianten:10350600, 10351600
10350200
tergumed
inklusive der Varianten: 10350700, 10351700
10350300
tergumed
inklusive der Varianten: 10350800, 10351800
10350400
tergumed
inklusive der Varianten: 10350900, 10351900
10350500
tergumed
inklusive der Varianten: 1035100, 10351500
Gebrauchsanweisung
710 bestehen aus verschweißten Stahlkonstruktionen und werden
®
710 Extension
®
710 Flexion
®
710 Rotation
®
710 Lateralflexion
®
710 Cervikal-Trainer
®
710 Geräte Medizinprodukte der
®
Nutzergewicht
180 kg
180 kg
180 kg
180 kg
180 kg
Seite 2
Gewichtsblock
84 kg
84 kg
84 kg
84 kg
12,5 kg
Version 06
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