Amennyiben az ortézist hosszabb ideig nem használják, a zárat ki kell ik-
tatni, hogy megelőzzük a rugó idő előtti kifáradását.
5 A használat további korlátai
A terméket kizárólag egy és ugyanaz a páciens használhatja. Ismételt
használatba adása nem engedélyezett.
A hordás napi időtartamát és a terápia teljes idejét az orvosi indikáció és
a kezelést végző személyzet határozza meg.
6 Jogi tudnivalók
Valamennyi jogi feltétel a mindenkori alkalmazó ország joga alá rendelt,
ennek megfelelően változhat.
6.1 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a
jelen dokumentumban szereplő leírásoknak és utasításoknak megfelel. A
gyártó nem felel azokért a károkért, melyek a jelen dokumentum figyelmen
kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy meg nem
engedett átalakítása nyomán következnek be.
6.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Di-
rektíva rendelkezéseinek. E Direktíva IX. Függelékében az orvosi termékekre
vonatkozó osztályozási kategóriák alapján ezt a terméket az I. osztályba
sorolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelőssége
alapján került kiállításra a Diektíva VII. Függelékének megfelelően.
Ottobock | 105