Indikationer For Brug; Tilsigtet Anvendelse - Ossur BALANCE FOOT S Handbuch

DANSK
Dokumentet indeholder vigtige oplysninger om indikationer for brug og håndtering af enheden.
Dokumentet er beregnet til brug af en certificeret ortopædisk bandagist og brugeren af enheden. Det er
nødvendigt, at den certificerede bandagist instruerer brugeren i korrekt brug af enheden.
Enheden må kun påsættes af en kvalificeret behandler.
PRODUKTBESKRIVELSE
Balance Foot S er en fodprotese. Den findes i to udgaver. Den ene udgave er Balance Foot S, den anden er Balance
Foot S Torsion.
Balance Foot S (Figur 1)
1. Hanpyramide
2. Mellemplade
3. Fodblad
4. Hælskum
5. Hælklips
6. Tåskum
7. Spectra-sok
8. FST-fodkosmese
Spectra-sok og fodkosmese
Balance Foot S og Balance Foot S Torsion leveres med en Spectra-sok og en fodkosmese.

INDIKATIONER FOR BRUG

Manglende ben.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.

TILSIGTET ANVENDELSE

Balance Foot S og Balance Foot S Torsion er ikke-invasive og genanvendelige proteseenheder, som er designet til
en enkelt patients brug.
Enhederne må udelukkende anvendes til eksoprotetisk anvendelse på personer, der har mistet benet.
Enhederne er kun beregnet til lave belastningsniveauer.
GENERELLE SIKKERHEDSANVISNINGER
ADVARSLER:
– Össurs produkter og komponenter er udviklet og testet i henhold til gældende officielle standarder eller
i henhold til en intern standard, hvis ingen officiel standard er gældende. Kompatibilitet og overholdelse af
disse standarder opnås kun, når Össurs produkter anvendes sammen med Össur-komponenter.
– Balance Foot S og Balance Foot S Torsion skal anvendes sammen med Össur-komponenter. Holdbarheden
kan ikke garanteres, hvis der anvendes komponenter fra en anden producent.
– I tilfælde af beskadigelse, fejlfunktion, justeringsændringer eller funktionstab skal brugeren straks ophøre
med at bruge Balance Foot S og Balance Foot S Torsion. Resultatet af nedsat stivhed eller forringet støtte
kan være et betydeligt funktionstab. Brugeren skal returnere foden til den certificerede bandagist.
– Forkert håndtering (herunder gentagne overbelastninger) kan føre til fejlfunktion.
Balance Foot S Torsion (Figur 1)
1. Torsion Shock-modul med hanpyramide
2. Mellemplade
3. Fodblad
4. Hælskum
5. Hælklips
6. Tåskum
7. Spectra-sok
8. FST-fodkosmese
35