Bruksanvisning; Förutsättningar För Scs-Implantat För Helkropps-Mr-Behörighet; Ipg Hantering Och Förvaring - Boston Scientific Precision Montage MRI 16 Gebrauchsanweisung

Implanterbar pulsgenerator

Bruksanvisning

Förutsättningar för SCS-implantat för helkropps-MR-behörighet
IAKTTAG FÖRSIKTIGHET: För att ge en patient helkropps-MR-skanningsbehörighet under specifika
förutsättningar, implanterar du ett Boston Scientific SCS-system med ImageReady MR-teknik enligt
nedanstående beskrivning. Om ovanstående implantationskriterier inte uppfylls, kommer patienten inte
att ha ett SCS-system med behörighet för MR-helkroppsskanning. MR-skanningar som utförs under
andra förutsättningar kan resultera i patientskada eller skada på den implanterbara enheten.
• Använd endast ImageReady MRI SCS-systemkomponenter (till exempel elektroder och IPG) enligt
specifikationen i Riktlinjer för ImageReady MR-helkroppsundersökning för Precision Montage MRI
SCS-systemet.
Observera: Elektrodförlängningar, adaptrar och kontaktdelare är inte lämpliga för
helkropps-MR-skanning.
• Implantera IPG-enheten i övre delen av skinkan eller nedre sidan.
• Implantera elektroden i epiduralutrymmet.
• Vid användning av Avista MR-elektroder, använd endast suturhylsorna som tillhandahålls med
Avista™ MR-elektrodsatsen eller Clik™ X MR-ankaret för att applicera Avista MR-elektroderna.
• Explantera alla eventuella elektroder, förlängningar, kontaktdelare eller adaptrar som kan finnas
i patienten sedan tidigare (dvs. elektroder, förlängningar, kontaktdelare eller adaptrar eller delar
därav, som inte är anslutna direkt till en IPG).
Observera: Annan implanterad medicinsk utrustning kan begränsa MR-skanningarnas funktion.
• Vi rekommenderar att du anger alla uppgifter om komponentens modellnummer
och implanteringsplats med hjälp av checklistan för ImageReady-behörighet för
MR-helkroppsundersökning och förvarar den i patientjournalen. När du lägger till, ändrar eller
avlägsnar IPG-enheter, elektroder eller tillbehör rekommenderar Boston Scientific att du fyller i
en ny checklista för ImageReady-behörighet för MR-helkroppsundersökning och förvarar den i
patientjournalen.
• För information om helkropps-MR-förutsättningar och MR-specifika varningar och försiktighetsmått
vid utförande av en MR-skanning, se riktlinjerna för ImageReady MR-helkroppsundersökning för
Precision Montage MRI SCS-systemet.
IPG hantering och förvaring
• Hantera IPG-enheten och alla komponenter varsamt.
• Håll vassa instrument borta från komponenterna.
• Använd inte IPG om den har tappats.
• IPG-enheten får inte förbrännas. Olämplig kassering av enheten kan resultera i en explosion.
Enheter ska explanteras och returneras till Boston Scientific Neuromodulation i händelse av
kremering. En retursats finns tillgänglig.
• Förvara IPG-enheten mellan 0°C och 45°C ( 32°F och 113°F). Pulsgeneratorerna ska alltid
förvaras i temperaturreglerade utrymmen inom det acceptabla temperaturområdet. Pulsgeneratorn
kan skadas vid temperaturer utanför detta område.
Implanterbar pulsgenerator
91053242-07 REV A 102 av 317