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Definitionen der Sicherheitsinformationen
WARNUNG
Eine wichtige Information zu einer potentiell
gefährlichen Situation, die zu Tod oder schwe-
rer Verletzung führen kann, wenn deren Ein-
tritt nicht verhindert wird.
ACHTUNG
Eine wichtige Information zu einer potentiell ge-
fährlichen Situation, die zu einer geringen oder
mäßigen Verletzung des Anwenders oder Patien-
ten oder zu Schäden am Medizinprodukt oder an
anderen Gegenständen führen kann, wenn deren
Eintritt nicht verhindert wird.
HINWEIS
Eine zusätzliche Information, die dazu dient,
Schwierigkeiten bei der Bedienung des Medizin-
produkts zu vermeiden.
Zielgruppen
Pflichten des Betreibers
Die in diesem Dokument beschriebenen Tätigkei-
ten stellen Anforderungen an die jeweilige Zielgrup-
pe.
Der Betreiber dieses Produkts muss Folgendes si-
cherstellen:
– Die Zielgruppe verfügt über die erforderliche
Qualifikation (z. B. eine fachliche Ausbildung
oder durch Erfahrung erworbenes fachliches
Wissen).
– Die Zielgruppe ist in die Tätigkeit eingewiesen.
– Die Zielgruppe hat die für die Tätigkeit erforder-
lichen Kapitel gelesen und verstanden.
Gebrauchsanweisung Polaris 100/200
Informationen zur Gebrauchsanweisung
Beschreibung der Zielgruppen
Die Zielgruppen dürfen die folgenden Tätigkeiten
nur ausführen, wenn sie die entsprechenden Anfor-
derungen erfüllen.
Anwender
Zu dieser Zielgruppe gehören medizinische Fach-
kräfte, wie z. B. Chirurgen und OP-Schwestern.
Tätigkeit
Verwendung gemäß
Zweckbestimmung
Anforderung
Ausbildung in einem rele-
vanten Bereich des Ge-
sundheitswesens oder in
einer medizinischen Diszi-
plin und Kenntnisse in der
Anwendung des Produkts
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