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Tabelle 14. Zusammenfassung der positiven und negativen Übereinstimmung für die Reproduzierbarkeitsprüfung
Konzentration
Pathogen
Rotavirus A
Cryptosporidium parvum
Vibrio parahaemolyticus
3x LoD
Yersinia enterocolitica
Salmonella enterica
Sapovirus GI.1
Rotavirus A
Cryptosporidium parvum
Vibrio parahaemolyticus
1x LoD
Yersinia enterocolitica
Salmonella enterica
Sapovirus GI.1
Rotavirus A
Cryptosporidium parvum
Vibrio parahaemolyticus
Negativ
Yersinia enterocolitica
Salmonella enterica
Sapovirus GI.1*
* Die für die Reproduzierbarkeitsstudie verwendete Astrovirus-positive klinische Probe war als schwach koinfiziert mit
Sapovirus bekannt, weshalb in dieser Probe schwache Sapovirus-Amplifikationen erwartet wurden. Eine mögliche
Kreuzreaktivität wurde für diese Probe aufgrund von Exklusivitätsstudien ausgeschlossen (siehe Seite 53).
QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel Gebrauchsanweisung (Handbuch)) 04/2019
Erwartetes
Detektionsrate
Ergebnis
Positiv
20/20
Positiv
18/20
Positiv
20/20
Positiv
20/20
Positiv
20/20
Positiv
20/20
Positiv
20/20
Positiv
19/20
Positiv
19/20
Positiv
20/20
Positiv
19/20
Positiv
19/20
Negativ
40/40
Negativ
40/40
Negativ
40/40
Negativ
40/40
Negativ
40/40
Negativ
38/40
% Übereinstimmung mit
erwartetem Ergebnis
100%
90%
100%
100%
100%
100%
100%
95%
95%
100%
95%
95%
100%
100%
100%
100%
100%
95%
67
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