Inhaltsverzeichnis
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Messgenauigkeit
Index-Beschriftung
Betriebs-
FAST-Einstellung
bedienbe-
Abdomen tief
dingungen
Herz-THI
Hinweis 1:
Es müssen keine Informationen für TIS-Formulierungen angegeben werden, die nicht den Höchstwert von TIS für
diesen Modus ergeben.
Hinweis 2:
Es müssen keine Informationen bezüglich TIC für SCHALLKOPFBAUGRUPPEN angegeben werden, die nicht für
transkranielle oder Kopfanwendungen bei Neugeborenen bestimmt sind.
Hinweis 3:
Informationen zu MI und TI müssen nicht angegeben werden, wenn die Ausrüstung beide Ausnahmeklauseln
erfüllen, die in 51.2aa) und 51.2 dd) angegeben sind.
(a)
Die beabsichtigte Nutzung umfasst keine Kopfanwendung; daher wird der TIC nicht berechnet.
Messgenauigkeit
Das Butterfly iQ™ Gerät wurde zur Durchführung der folgenden klinischen Messungen
entwickelt:
M-Modus
•
Abstandsmessungen, die bis auf
•
Zeitmessungen, die bis auf
•
Fötus-Herzfrequenzmessungen, die bis auf
B-Modus
•
Abstandsmessungen (axial), die bis auf
•
Abstandsmessungen (lateral), die bis auf
•
Abstandsmessungen (diagonal), die bis auf
•
Abstandsmessungen (Umfang), die bis auf
•
Flächenmessungen, die bis auf
Farbdoppler
•
Relative Flussgeschwindigkeit und Richtung sind bis auf ±20 % des angezeigten Werts
genau.
Spezifikationen
18-16
Butterfly iQ™
Tabelle 18-12 B+M-Modus
MI
±
3 % des angezeigten Werts genau sind.
Benutzerhandbuch
TIS
Ohne Scan
Scan
2
A
≤1 cm
aprt
±
3 % des angezeigten Werts genau sind.
±
3 % des angezeigten Werts genau sind.
±
3 % des angezeigten Werts genau sind.
±
5 % des angezeigten Werts genau sind.
±
4 % des angezeigten Werts genau sind.
±
5 % des angezeigten Werts genau sind.
±
10 % des angezeigten Werts genau sind.
TIB
Ohne
Scan
2
A
>1 cm
aprt
TIC
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