D I C H I A R A Z I O N E D I C O N F O R MI T A ' :
A i s e n s i d e l l a D i r e t t i v a 9 3 / 4 2 / C E E d e l C o n s i g l i o d e l 1 4 G i u g n o 1 9 9 3 c o n c e r n e n t e i
d i s p o s i t i v i me d i c i r e c e p i t a i n I t a l i a c o n D . L g s . d e l 2 4 F e b b r a i o 1 9 9 7 n . 4 6 e
D E C L A R A T I O N O F C O N F O R MI T Y :
A c c o r d i n g t o t h e 9 3 / 4 2 / E E C C o u n c i l D i r e c t i v e c o n c e r n i n g
D i c h i a r i a mo s o t t o n o s t r a r e s p o n s a b i l i t à c h e i s e g u e n t i p r o d o t t i :
We d e c l a r e u n d e r o u r o w n r e s p o n s i b i l i t y t h a t t h e f o l l o w i n g p r o d u c t s
O T O S C O P I O S I G MA A L E D F . O .
O F T A L MO S C O P I O S I G MA F . O .
S I G MA F . O . O P H T H A L MO S C O P E
S E T O T O - O F T A L MO S C O P I O S I G MA F . O .
S E
S I G MA F . O . O T O - O P H T H A L MO S C O P E S E T
s o n o c o n f o r mi a i r e q u i s i t i e s s e n z i a l i d e l l a D i r e t t i v a C o mu n i t a r i a
9 3 / 4 2 / C E E - a l l e g a t o V I I ( c l a s s e I )
9 3 / 4 2 / C E E - a l l
me e t t h e e s s e n t i a l p r o v i s i o n s o f t h e C o u n c i l D i r e c t i v e
G I MA S . p . A .
R a p p r e s e n t a n t e L e g a l e
D D r . G i u l i o Ma n z o n i
s u c c e s s i v e mo d i f i c a z i o n i
Me d i c a l D e v i c e s
Me d i c a l D e v i c e s
O T O S C O P I O S I G MA F . O .
S I G MA F . O . O T O S C O P E
C o d . 3 1 5 2 5
S I G MA F . O . O T O S C O P E L E D
S I G M
C o d . 3 1 5 2 6
C o d . 3 1 5 2 7
C o d . 3 1 5 2 8
9 3 / 4 2 / C E E - a n n e x - V I I ( c l a s s I )
G I MA S . p . A
A s s i c u r a t o r e Q u a l i t à
N i c o l a Ma n z o n i