Indikasjoner For Bruk; Tiltenkt Bruk; Generelle Sikkerhetsinstruksjoner - Ossur i-LIMB WRIST Gebrauchsanweisung

NORSK
I dette dokumentet omtales i-Limb Wrist som "enheten". Dokumentet inneholder informasjon om indikasjoner for
bruk og håndtering av enheten. Det bør leses sammen med den tekniske håndboken for i-Limb Hand.
Enheten kan bare tilpasses av kvalifisert helsepersonell autorisert av Össur etter fullført relevant opplæring.
Denne "Bruksanvisningen" gjelder for: i-Limb Wrist, digitale elektroder, magnetisk lader.
PRODUKTBESKRIVELSE
Enheten er en strømforsynt håndleddsrotator som muliggjør preposisjonering av håndleddet og hånden under
daglige aktiviteter. Den gir samtidig rotasjon av håndleddet på grepvalget når den brukes sammen med i-Limb
Quantum-hånden. I tillegg er direkte rotasjonskontroll av håndleddet tilgjengelig.
Enheten kan brukes sammen med en proprietær kontrollapp for Apple iOS-enheter.
Hver i-Limb Wrist er identifisert med et unikt serienummer. Serienummeret består av en bokstav etterfulgt av seks
tall og finnes på den håndleddsrotatorens bakre endehette.

INDIKASJONER FOR BRUK

Personer med manglende overekstremiteter.
KONTRAINDIKASJONER*
Ingen kjente.

TILTENKT BRUK

Personer med manglende overekstremitet med potensial for bruk av en overekstremitetsprotese.
PÅKREVDE ENHETER
Biosim- og My i-Limb-mobilappen krever en Apple iOS-enhet som støttes av produsenten, f.eks. en iPhone eller
iPad. Se Apple Store for enhetskompatibilitet.

GENERELLE SIKKERHETSINSTRUKSJONER*

Advarsler
i-Limb Wrist
– Sluttbrukeren er den tilsiktede operatøren av enheten og er ansvarlig for bruken.
– Elektroden kan inneholde nikkel.
– Ikke demonter komponenter eller endre dem på noen måte. Dette kan ugyldiggjøre brukerens autoritet til
å betjene utstyret.
– Ikke utfør service eller vedlikehold.
– Må ikke brukes til tunge løft.
– Må ikke brukes med maskiner med bevegelige deler som kan forårsake personskader eller materielle skader.
– Må ikke brukes til ekstreme aktiviteter som kan forårsake skader på en naturlig hånd.
– Må ikke eksponeres for vibrasjon.
– Må ikke eksponeres for overdreven eller stor kraft.
– Må ikke eksponeres for vann.
– Må ikke eksponeres for høy fuktighet, væsker, støv, høye temperaturer eller støt.
– Må ikke brukes i farlige miljøer.
– Må ikke eksponeres for høye temperaturer.
– Må ikke eksponeres for flammer.
76