Электромагнитная Совместимость - Ossur i - LIMB Technische Bedienungsanleitung

ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
ВНИМАНИЕ! Следует избегать использования этого оборудования рядом или в стойке с другим оборудованием,
поскольку это может привести к ненадлежащей работе. Если такое использование необходимо, необходимо
проверить это оборудование и другое оборудование, чтобы убедиться, что они работают нормально.
ВНИМАНИЕ! Использование аксессуаров, преобразователей и кабелей, отличных от тех, которые указаны или
предоставлены изготовителем этого оборудования, может привести к повышенным электромагнитным излучениям
или снижению электромагнитной устойчивости этого оборудования и привести к ненадлежащей работе.
Для регулирования требований к электромагнитной совместимости (ЭМС) с целью предотвращения небезопасных
ситуаций с изделием был применен стандарт BS EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2: 2015. Данный стандарт определяет
уровни электромагнитных излучений для медицинских изделий.
Протезные устройства Össur Myoelectric, изготовленные Össur hf., соответствует данному стандарту BS EN 60601-1- 2:
2015 / IEC 60601-1-2:2015 как по устойчивости, так и по излучению.
Кисть i-Limb подходит для использования в любых условиях, кроме случаев, когда возможно погружение в воду
или любую другую жидкость или когда возможно воздействие мощных электрических и (или) магнитных полей
(например, рядом с электрическими трансформаторами, мощными радио- и телепередатчиками, радиочастотным
хирургическим оборудованием, сканерами КТ и МРТ).
Ниже приведены дополнительные указания относительно условий ЭМС, в которых должно использоваться
устройство.
Руководство и декларация производителя — электромагнитное излучение
Протезное устройство Össur Myoelectric предназначено для использования в электромагнитной среде,
указанной ниже. Клиент или пользователь протезного устройства Össur Myoelectric должен обеспечить
его использование в соответствующих условиях
Испытание на излучение
РЧ-излучение
CISPR 11
РЧ-излучение
CISPR 11
Гармоническое излучение
IEC 61000-3-2
Колебания напряжения /
излучение при резких перепадах
напряжения
IEC 61000-3-3
Соответствие
нормативным
требованиям
Неприменимо
Питание от батареи
Класс B
Неприменимо
Питание от батареи
Неприменимо
Питание от батареи
Электромагнитная среда — руководство
Протезные устройства Össur Myoelectric
используют радиочастотную энергию только
для собственного функционирования. Поэтому
его РЧ-излучение очень низкое и вряд ли может
вызвать помехи в расположенном рядом
электронном оборудовании.
Протезные устройства Össur Myoelectric
пригодны для использования в любых
помещениях, в том числе в жилых и в тех,
которые напрямую подключены к
общественной сети низкого напряжения,
снабжающей энергией жилые здания
338