Description Du Matériel; Usage Prévu; Contre-Indications - Smith & Nephew MICRORAPTOR Gebrauchsanweisung

Ancrage de suture sans
nœud MICRORAPTOR™
La marque CE présente sur la notice n'est valide que
si la marque CE est également présente sur l'étiquette
(description) du produit.
Description du matériel
L'ancrage de suture sans nœud MICRORAPTOR™
de Smith & Nephew est un dispositif de fixation
destiné à rattacher fermement les tissus mous à l'os.
Le système est formé d'un ancrage de suture sans
nœud monté sur un dispositif d'insertion.
Cet appareil est livré stérile et destiné à un
usage unique.
Matériaux
Corps
d'ancrage
Extrémité
d'ancrage
Contenu
L'ancrage de suture sans nœud MICRORAPTOR
de Smith & Nephew contient :
1 Ancrage de suture biocomposite résorbable avec
extrémité en PEEK non résorbable
ou
1 Ancrage de suture non résorbable en PEEK avec
extrémité en PEEK non résorbable
avec
1 Dispositif d'insertion – Tige en acier inoxydable
avec poignée en ABS/polycarbonate
1 Enfileur de suture – Fil de nitinol serti dans un
tube en acier inoxydable avec poignée en ABS/
polycarbonate
Usage prévu
L'ancrage de suture sans nœud MICRORAPTOR
de Smith & Nephew est destiné au rattachement
des tissus mous à l'os.
Indications thérapeutiques
L'ancrage de suture sans nœud MICRORAPTOR
de Smith & Nephew est destiné uniquement au
réattachement des tissus mous à l'os dans les
cas suivants :
Hanche
Réparation/reconstruction du bourrelet cotyloïdien
Épaule
• Stabilisation capsulaire
– Réparation de Bankart
– Instabilité de l'épaule antérieure
– Réparations de lésions SLAP
– Reconstructions capsulolabrales
ou déplacements capsulaires
• Ténodèse du biceps
• Réparation de la coiffe des rotateurs

Contre-indications

• Hypersensibilité connue aux matériaux de
l'implant. En cas de soupçon de sensibilité
aux matériaux, il est indispensable d'effectuer
des tests appropriés pour vérifier l'absence
de sensibilité avant d'effectuer l'implantation.
• États pathologiques de l'os, par exemple un
kyste en évolution ou une ostéopénie grave,
susceptibles de compromettre la bonne
fixation de l'ancrage.
• États pathologiques des tissus mous à attacher
susceptibles de compromettre la bonne fixation
par suture.
• Surface osseuse comminutive susceptible
de compromettre la bonne fixation de l'ancrage.
• Conditions physiques éliminant ou ayant
tendance à éliminer le support adéquat
de l'ancrage ou à retarder la guérison.
• Présence d'une infection.
Ancrage de suture sans nœud MICRORAPTOR™
Mode d'emploi
MICRORAPTOR sans
nœud REGENESORB
PLGA (polyacide
lactique-co-acide
glycolique), ß-TCP
(phosphate
tricalcique ß) et
sulfate de calcium.
PEEK (polyéther-
éthercétone)
Français
MR
MICRORAPTOR
sans nœud PEEK
PEEK (polyéther-
éthercétone)
PEEK (polyéther-
éthercétone)
10601402 Rev. A
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