Geral; Informações Gerais; Símbolos Utilizados Neste Manual De Utilização; Garantia - Invacare Aquatec ORCA series Gebrauchsanweisung

Aquatec® ORCA / ORCA F / ORCA XL

1 Geral

1.1 Informações gerais
Este manual de utilização contém informações importantes sobre a
manipulação do produto. De forma a garantir a segurança durante
a utilização do produto, leia cuidadosamente o manual de utilização
e siga as instruções de segurança. As especificações de posição (A,
B, C, etc.) nas instruções de manipulação dizem sempre respeito à
figura anterior.
1.2 Símbolos utilizados neste manual de
utilização
Neste manual de utilização as advertências estão assinaladas com
símbolos. O título junto ao símbolo de advertência indica o nível
de perigo.
ADVERTÊNCIA
Indica uma situação perigosa que pode levar a morte ou
lesões graves, caso não seja evitada.
ATENÇÃO
Indica uma situação perigosa que pode levar a ferimentos
ligeiros, caso não seja evitada.
IMPORTANTE
Indica uma situação perigosa que pode levar a danos,
caso não seja evitada.
Sugestões, recomendações e informações úteis para
assegurar um funcionamento eficiente e sem problemas.
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Este produto está em conformidade com a directiva
93/42/CEE sobre produtos médicos. A data de
lançamento deste produto está especificada na
declaração de conformidade da CE.
Fabricante

1.3 Garantia

Facultamos uma garantia de fabrico para o produto, em conformidade
com os nossos Termos e Condições Gerais de Compra nos
respectivos países. As reclamações de garantia só podem ser
realizadas através do fornecedor ao qual o aparelho foi adquirido.
As capas e as ventosas não estão cobertas pela garantia.

1.4 Normas e regulamentos

A qualidade é da máxima importância para a nossa empresa. Todos
os processos baseiam-se nas normas ISO 9001 e ISO 13485.
Este produto apresenta a marca CE, em conformidade com a
Directiva dos Dispositivos Médicos 93/42/CEE de Classe 1.
O produto cumpre os requisitos da norma ISO EN 14971
(Dispositivos médicos - Aplicação da gestão de risco aos dispositivos
médicos), DIN EN ISO 10535 (Dispositivos de levantamento para
a transferência de pessoas deficientes - Requisitos e métodos de
ensaio), IEC 60601-1 (Equipamento eléctrico para medicina - Parte 1:
Regras gerais de segurança básica e de desempenho essencial). IEC
60601-1-2 (Equipamento eléctrico para medicina - Parte 1-2: Regras
gerais de segurança básica e de desempenho essencial - Norma
colateral: Interferências electromagnéticas - Requisitos e testes) e
DIN EN ISO 10993 – 1 (Avaliação biológica dos dispositivos médicos
- Parte 1: Avaliação e ensaios num sistema de gestão de risco).
1574469-A