Konformitätserklärung; Gewährleistung; Sicherheitsinformationen; Sicherheitshinweise - FIOR & GENTZ Neuro Tronic Produktbeilage

1. Konformitätserklärung
Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen der
Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG entsprechen, die anwendbar sind. Die Produkte werden von FIOR & GENTZ
mit dem CE-Kennzeichen versehen.
2. Gewährleistung
Eine Gewährleistung tritt nur in Kraft, wenn das Produkt unter den vorgeschriebenen Bedingungen und zu dem
vorgesehenen Verwendungszweck eingesetzt wird. Da uns eine Kontrolle der Einhaltung der Handhabung und
des Umganges mit den Akkus nicht möglich ist, können wir dahingehend keinerlei Haftung für durch Akkus
entstandene Schäden oder Kosten gewähren. Im Übrigen verweisen wir auf unsere Allgemeinen Geschäfts-,
Verkaufs-, Lieferungs- und Zahlungsbedingungen.

3. Sicherheitsinformationen

Diese Produktbeilage richtet sich an Orthopädietechniker, daher beschränkt sich der Inhalt im Wesentlichen
auf die Besonderheiten des Produktes. Sie enthält keine Hinweise auf Gefahren, die für Orthopädietechniker
offensichtlich sind.
Um ein Maximum an Sicherheit zu erreichen, weisen Sie bitte den Patienten und/oder das Versorgungsteam ein,
wie das Produkt richtig anzuwenden ist. Zu Ihrer Information und zur Sicherheit Ihres Patienten beachten Sie
bitte alle in dieser Produktbeilage aufgeführten Informationen inklusive Hinweise, Tabellen und Abbildungen.
Beachten Sie insbesondere die mit GEFAHR, WARNUNG, VORSICHT und HINWEIS versehenen Sicherheitshinweise,
die im folgenden Abschnitt aufgeführt und erklärt werden. Bei Nichtbeachtung dieser Informationen können Ver-
letzungen am Patienten und Sachschäden entstehen. Außerdem möchten wir Sie bitten, auch die Produktbeilage
zum NEURO TRONIC Systemkniegelenk und die Patienteninformation zu lesen sowie dem Patienten und/oder
dem Versorgungsteam die Patienteninformation auszuhändigen.
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt stehenden schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller
oder den zuständigen Behörden mitzuteilen.

4. Sicherheitshinweise

4.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise

GEFAHR
WARNUNG
VORSICHT
HINWEIS
4
Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die,
wenn sie nicht vermieden wird, zum Tod oder irreversiblen Verletzungen
führt.
Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die,
wenn sie nicht vermieden wird, zu reversiblen Verletzungen führt, die eine
ärztliche Behandlung nach sich ziehen.
Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die,
wenn sie nicht vermieden wird, zu leichten Verletzungen führt, die keiner
ärztlichen Behandlung bedürfen.
Eine wichtige Information über eine mögliche Situation, die,
wenn sie nicht vermieden wird, zur Beschädigung des Produktes führt.