Meldung Von Nebenwirkungen; Technischer Kundendienst - ZOLL AED 3 Administratorhandbuch

Tritt eines der oben genannten Ereignisse ein, der ZOLL Medical Corporation
bitte schriftlich die folgenden Informationen mitteilen:
1. Ursprüngliche(s) Unternehmen/Organisation – Adresse, Name und
Telefonnummer des Ansprechpartners
2. Teilenummer/Modellnummer und Seriennummer
3. Art der Transaktion (z. B. Gerät wurde in Empfang genommen, gestohlen,
zerstört, einer anderen Organisation überlassen)
4. Neuer Standort und/oder neue(s) Unternehmen/Organisation (sofern sich die
Angaben von Punkt 1 unterscheiden) – Name des Unternehmens bzw. der
Organisation, Adresse, Name und Telefonnummer des Ansprechpartners
5. Datum der Transaktion

Meldung von Nebenwirkungen

Als medizinische Einrichtung bzw. als im Gesundheitswesen Tätiger sind Sie
gemäß SMDA (Safe Medical Devices Act) möglicherweise dazu verpflichtet,
der ZOLL Medical Corporation sowie evtl. der FDA das Auftreten bestimmter
unerwünschter Ereignisse zu melden. Diese Ereignisse sind im US-Gesetz
21 CFR Part 803 definiert und umfassen Todesfälle, gravierende Verletzungen
oder Erkrankungen, die mit dem Gerät in Verbindung stehen. ZOLL sollte in
jedem Fall im Rahmen unseres Qualitätssicherungsprogramms über jegliche
Mängel, Fehlfunktionen und Defekte des Geräts unterrichtet werden. Diese
Informationen sind erforderlich, damit ZOLL auch weiterhin Produkte anbieten
kann, die den höchsten Qualitätsansprüchen genügen.

Technischer Kundendienst

Wenn ein Produkt von ZOLL gewartet oder repariert werden muss, bitte Kontakt
mit dem technischen Kundendienst von ZOLL oder einer ZOLL-Niederlassung
bzw. einem ZOLL-Vertriebspartner aufnehmen:
Telefon: 1-978-421-9655
Fax: 1-978-421-0010
E-Mail: techsupport@zoll.com
Die folgenden Informationen bereithalten, wenn der Kundendienst verständigt
wird:
• Seriennummer
Beschreibung des Problems
•
Wenn der ZOLL AED 3 an die ZOLL Medical Corporation eingeschickt werden
muss, bitte beim technischen Kundendienst eine Serviceauftragsnummer
anfordern.
HINWEIS Beim beauftragten Paketdienst nachfragen, ob es im Hinblick auf
9650-000752-08 Rev. G
den Versand von Lithium-Batterien Einschränkungen gibt, bevor
der Defibrillator und die Batterie an ZOLL eingeschickt werden.
ZOLL AED 3-Administratorhandbuch
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