Identifizierung; Eg-Konformitätserklärung - Schuchmann smilla. Gebrauchsanleitung

8. Identifizierung.

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8.1 EG-Konformitätserklärung
Firma
erklärt in alleiniger Verantwortung, dass das nachfolgend genannte
Produkt der Produktklasse 1
smilla.
Der praktische Therapiestuhl für den Alltag.
Art.-Nr.: 13 00 100 (Gr. 0 KITA)
den einschlägigen Bestimmungen der im folgenden aufgeführten
Richtlinien und Standards entspricht:
• EG Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte vom 14. Juni 1993
• DIN EN 12182 Technische Hilfen für behinderte Menschen
• EN ISO 14971 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements
auf Medizinprodukte
Diese Konformitätserklärung gilt nur für Produkte mit den oben genannten
Artikelnummern und ist gültig bis zum 31.12.2019.
Datum
Unterschrift
Name
Funktion
Schuchmann GmbH & Co.KG
Dütestr. 3
D-49205 Hasbergen
Tel.: +49 (0) 54 05 / 909 - 0
Fax: +49 (0) 54 05 / 909 - 109
13 01 100 (Gr. 1 KITA)
13 02 000 (Gr. 2)
12.01.2017
Torsten Schuchmann
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
13 00 000 (Gr. 0)
13 01 000 (Gr. 1)